国投证券-生物医药行业新药周观点：ESMO即将召开，多个数据披露催化值得关注-251012

（来源：研报虎）

本周新药行情回顾：

　　2025年10月6日-2025年10月12日，新药板块涨幅前5：永泰生物(+13.47%)、复宏汉霖(+3.06%)、科济药业(+2.77%)、贝达药业(+1.57%)、艾迪药业(+0.83%)；跌幅前5：荣昌生物(-20.97%)、诺诚健华(-14.83%)、创胜集团(-11.23%)、益方生物(-9.77%)、科伦博泰(-9.08%)。

本周建议关注标的：

　　考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、多个BD兑现、医保谈判、商保创新药目录，仍建议关注：

1)已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种：

PD-1升级版产品：三生制药

GLP-1资产：联邦制药

ADC资产：科伦博泰、百利天恒

2)下一个可能海外授权MNC的重磅品种：

PD-1升级版产品：康方生物、信达生物

自免领域新突破：益方生物、中国抗体

创新靶点ADC：复宏汉霖、石药集团

3)医保谈判&商保创新药目录有望获益品种：

有望受益于医保目录：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等

有望受益于商保创新药目录：药明巨诺、科济药业

本周新药行业重点分析：

　　学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，近期ESMO等学术会议值得关注。目前在全球范围内，每年有约二十余场肿瘤治疗领域的国际性学术会议召开；从举办规模、全球影响力、学界认可度等多个维度分析，对中国医药企业来说，在这些学术会议中最重要的肿瘤学术会议当属ASCO(美国临床肿瘤学会年会)、ESMO(欧洲肿瘤内科学会年会)以及WCLC(世界肺癌大会)等。

　　近期2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于10月17日至21日在德国柏林举行，多个国内企业将在上述两大会议披露数据，我们梳理了将要披露的部分重要数据的标题;根据ESMO官网披露时间安排，除LBA以外所有收录研究的摘要内容将于当地时间10月13日(周一)凌晨00:05(北京时间周一早上06:05)在ESMO官网发布，具体数据披露值得期待。

本周新药上市申请获批准&受理情况：

　　本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准，有1个新药或新适应症的上市申请获受理。

本周新药临床申请获批准&受理情况：

　　本周国内有117个新药的临床申请获批准，有22个新药的临床申请获受理。

本周国内市场重点关注事件TOP3：

　　【复宏汉霖】10月9日，复宏汉霖宣布公司自研的创新型PD-1抑制剂H药斯鲁利单抗联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的3期临床研究期中分析达到了主要研究终点无事件生存期(EFS)。

　　【石药集团】10月9日，石药集团宣布公司自主研发的双链小干扰RNA(siRNA)药物SYH2070注射液已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验。

　　【诺诚健华】10月8日，诺诚健华宣布和Zenas BioPharma公司达成授权许可协议，许可Zenas就奥布替尼项目在多发性硬化和非肿瘤的其他治疗领域的开发和商业化权益，以及两款临床前分子的相关权益。

本周海外市场重点关注事件TOP3：

　　【Adicet Bio】基于日前公布的其在研细胞疗法ADI-001在进行中1期研究的初步积极数据，Adicet Bio计划与FDA会面，讨论针对狼疮性肾炎(LN)或同时包括LN和系统性红斑狼疮(SLE)患者的潜在关键性2期临床试验的设计。

　　【Arvinas】Arvinas日前宣布，其在研PROTAC降解剂ARV-102在ARV-102-101与ARV-102-103两项1期临床试验中取得了积极的药代动力学、药效学及生物标志物数据。

　　【Orca Bio】10月7日，Orca Bio宣布，FDA已受理其在研同种异体T细胞免疫疗法Orca-T的生物制品许可申请，并授予优先审评资格。

风险提示：

　　临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。