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2025年云南省医疗器械“你用我检”第二期抽检结果公布

2025-10-11 12:23

转自：云南省药品监督管理局网站

近日，云南省药监局发布2025年云南省医疗器械“你用我检”抽检结果通告（2025年第2期）。通告涉及一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、电子血压计、医用电子体温计、血糖仪、天然胶乳橡胶避孕套、医用外科口罩、医用棉签、医用纱布块、无菌创口贴等9个品种72批次产品检验结果。

据悉，为持续强化医疗器械质量抽检的针对性、靶向性，保障人民群众用械安全、有效，云南省药监局于2025年年初组织开展“你用我检”活动，对公众关注的12个品种、120批医疗器械进行质量监督抽检，前期已发布了1期48批次产品抽检结果的公告。至此，120批次产品抽检结果已全部向社会公开发布。

附件
2025年云南省医疗器械“你用我检”抽检情况统计表（2025年第2期）
报告编号 产品名称 批号/编号 规格 标示生产企业 抽样单位 被抽样单位 综合判定 不合格项
Q20250152 医用脱脂棉纱布块 20240607 纱布块 8cm×10cm×8层 云南晨业医疗器械有限公司 怒江傈僳族自治州贡山独龙族怒族自治县市场监督管理局 贡山独龙族怒族自治县普拉底乡卫生院 符合
Q20250155 一次性使用无菌注射器带针 241226 5mL 0.6×25TW LB 江西庐乐医疗器械集团有限公司 昆明市东川区市场监督管理局 东川仁德医院 符合
Q20250173 一次性使用无菌注射器带针 批20250116 中头式 5mL 江西洪达医疗器械集团有限公司 文山州砚山县市场监督管理局 砚山县人民医院 符合
Q20250174 一次性使用无菌注射器带针 批20241017 中头式 5mL 江西洪达医疗器械集团有限公司 红河县市场监督管理局 红河县拖萨镇卫生院 符合
Q20250175 一次性使用无菌注射器带针 批20241227 中头式 5mL 江西洪达医疗器械集团有限公司 文山壮族苗族自治州市场监督管理局 文山壮族苗族自治州妇幼保健院 符合
Q20250181 一次性使用无菌注射器带针 20241125 1mL 0.45mm×16mm RWLB 广东康德莱医疗器械集团有限公司 曲靖市沾益区市场监督管理局 曲靖市沾益区中医医院 符合
Q20250199 一次性使用无菌注射器带针 批241224 5mL 0.6×25TW LB 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 楚雄州牟定县市场监督管理局 牟定县凤屯镇卫生院 符合
Q20250224 医用脱脂棉纱布块 250101 24c 5cm×7cm×8层 5片/袋 云南象山医用材料有限公司 怒江州福贡县市场监督管理局 云南龙马药业有限公司龙马大药房福贡娃底街连锁店 符合
Q20250248 医用电子体温计 FIA759 FDTH-V0-2 东莞市医脉实业有限公司 禄劝彝族苗族自治县市场监督管理局 云南百草堂药业有限公司 符合
Q20250249 电子体温计 20250206 MT-601A 杭州广发电子技术有限公司 曲靖市陆良县市场监督管理局 云南康久连锁药房有限公司 符合
Q20250288 天然胶乳橡胶避孕套 25B088 光面型 标称宽度：52mm±2mm 山东极美乳胶科技有限公司 昭通市巧家县市场监督管理局 巧家县九紫药业有限公司 符合
Q20250294 无菌纱布快 24121852B Ⅰ型   8cm×10cm-8P 河南省健琪医疗器械有限公司 临沧市云县市场监督管理局 云县人民医院 符合
Q20250295 一次性使用无菌注射器带针 20241121 10mL  1.2×30TWSB 江西丰临医用器械有限公司 大理白族自治州漾濞彝族自治县市场监督管理局 漾濞虹光诊所 符合
Q20250296 一次性使用无菌注射器带针 批20250104 5mL  0.6×25TW LB 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 曲靖市沾益区市场监督管理局 云南佳华药业有限公司 符合
Q20250303 天然橡胶胶乳男用避孕套 X2404FA 标称宽度52mm  颗粒型 广州双一乳胶制品有限公司 红河州元阳县市场监督管理局 云南健之佳连锁健康药房有限公司元阳元桂路分店 符合
Q20250304 医用外科口罩 202411141B 非灭菌型 Ⅰ-1 17cm×18cm-3P 耳挂式 振德医疗用品股份有限公司 红河州蒙自市市场监督管理局 云南健之佳连锁健康药房有限公司蒙自文翠民安路分店 符合
Q20250305 一次性使用无菌注射器带针 20240912 10mL 0.7×30mmTWLB 江苏治宇医疗器材有限责任公司 红河州元阳县市场监督管理局 南疆诊所 符合
Q20250354 血糖仪 P22072749-9 G-425-3 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 曲靖经济技术开发区市场监督管理局 云南人民大药房有限公司曲靖学府路二店 符合
Q20250359 一次性使用输液器带针 批202503102 B1-1 0.6×24TWLB 江西洪达医疗器械集团有限公司 迪庆州德钦县市场监督管理局 德钦县人民医院 符合
Q20250366 医用外科口罩 202411141B 非灭菌型 Ⅰ-1 17cm×18cm-3P 耳挂式 振德医疗用品股份有限公司 普洱市市场监督管理局 云南健之佳连锁健康药房有限公司普洱创基尚城分店 符合
Q20250367 天然橡胶胶乳男用避孕套 GM2406 光面型 标称宽度：52mm±2mm 东洋松浦乳胶（锦州）有限公司 普洱市市场监督管理局 普洱康泰医药科技有限公司 符合
Q20250369 天然橡胶胶乳男用避孕套 404051 光面型 标称宽度：52mm±2mm 东洋松浦乳胶（锦州）有限公司 德宏州芒市市场监督管理局 云南龙马药业有限公司芒市团结大街一店 符合
Q20250404 一次性使用无菌注射器带针 批20240301 2ml 0.6×26TWLB 江西丰临医用器械有限公司 昆明市市场监督管理局经济技术开发区分局 云南天妃医疗科技有限公司 符合
Q20250405 一次性使用无菌注射器带针 20241009 5ml 0.6×25TWLB 陕西龙康鑫医疗器械有限公司 红河州屏边苗族自治县市场监督管理局 云南健源大药房有限公司屏边人民路一分店 符合
Q20250406 一次性使用无菌注射器带针 批20241024 5ml 0.6×25TWLB 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司 玉溪市江川县市场监督管理局 玉溪市江川区星云街道社区卫生服务中心 符合
Q20250407 一次性使用无菌注射器带针 批20240629 1mL 0.45×16RWLB 湖北仙明医疗器械有限公司 大理州南涧彝族自治县市场监督管理局 南涧彝族自治县南涧镇社区卫生服务中心 符合
Q20250408 一次性使用无菌注射器带针 240928 1ml 0.45×16RWLB 江西庐乐医疗器械集团有限公司 玉溪市红塔区市场监督管理局 玉溪达溪健康信息咨询服务有限公司 符合
Q20250411 一次性使用输液器带针 20241015 A-1 0.7×25TWLB 广西北仑河医科工业集团有限公司 丽江市华坪县市场监督管理局 华坪县人民医院 符合
Q20250412 一次性使用输液器带针 批202408252 B1-1 0.55×19RWLB 江西洪达医疗器械集团有限公司 德宏州盈江县市场监督管理局 盈江县妇幼保健院 符合
Q20250413 一次性使用输液器带针 批241117 Y4-0.7×25TW LB 河南曙光健士实业发展有限公司 迪庆州维西傈僳族自治县市场监督管理局 维西傈僳族自治县保和镇卫生院 符合
Q20250414 一次性使用输液器带针 批20240326 B1-1 0.7×25TWSB 广西双健科技有限公司 丽江市永胜县市场监督管理局 永胜县医药有限公司东大街药品第一门市部 符合
Q20250415 一次性使用输液器带针 批241212 A-0.6×25TW LB 河南曙光健士实业发展有限公司       受托生产：河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 丽江市宁蒗彝族自治县市场监督管理局 宁蒗彝族自治县人民医院 符合
Q20250416 一次性使用输液器带针 20241105 B1Q 0.6×25TWLB 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 大理州弥渡县市场监督管理局 弥渡德济医院 符合
Q20250418 天然胶乳橡胶避孕套 1002598144 标称宽度52mm 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 保山市昌宁县市场监督管理局 昌宁龙华仁康大药房有限公司 符合
Q20250419 天然胶乳橡胶避孕套 1002697162 标称宽度52mm 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 曲靖经济技术开发区市场监督管理局 云南人民大药房有限公司曲靖学府路二店 符合
Q20250420 医用棉签 2410222578 12cm 新乡市华西卫材有限公司 普洱市市场监督管理局 国药控股普洱有限公司 符合
Q20250421 医用棉签 20241009 竹棒型 A1型 通用型  10cm 稳健医疗（嘉鱼）有限公司 红河州红河县市场监督管理局 一心堂药业集团股份有限公司红河莲花路连锁店 符合
Q20250422 一次性医用灭菌棉签 20241008 10cm 昆明腾骥医疗器械工贸有限公司 临沧市耿马傣族佤族自治县市场监督管理局 耿马傣族佤族自治县人民医院 符合
Q20250423 医用棉签 022409029 20cm 河南亚太医疗用品有限公司 文山州马关县市场监督管理局 马关县妇幼保健院 符合
Q20250433 手臂式全自动电子血压计 B240507 BP369A 深圳市家康科技有限公司 保山市施甸县市场监督管理局 施甸怡仁堂药房有限公司 符合
Q20250434 电子体温计 20231211LF MC-145H 欧姆龙（大连）有限公司 玉溪市易门县市场监督管理局 一心堂药业集团股份有限公司易门新建街连锁店 符合
Q20250462 医用脱脂棉纱布块 20240410 纱布块 6cm×8cm×8层 5片/袋 云南晨业医疗器械有限公司 丽江市古城区市场监督管理局 丽江市古城区人民医院 符合
Q20250463 纱布片 202409-3 KSC-02-C型 金士达医疗（咸宁）有限公司 丽江市玉龙纳西族自治县市场监督管理局 云南来银医药有限责任公司 符合
Q20250464 医用脱脂棉纱布块 240602 24c  8cm×10cm×8层  5片/袋 云南象山医用材料有限公司 德宏州盈江县市场监督管理局 一心堂药业集团股份有限公司盈江商业步行街连锁店 符合
Q20250466 无菌创口贴 202310051A 防水型 7.2×2.2cm 振德医疗用品股份有限公司 昆明市盘龙区市场监督管理局 云南健之佳连锁健康药房有限公司昆明云小路分店 符合
Q20250467 无菌创口贴 202312151A 防水型 7.2cm×2.2cm 振德医疗用品股份有限公司 西双版纳傣族自治州药品监督检验研究院 云南白药大药房有限公司景洪连锁店 符合
Q20250468 无菌创口贴 202312151A 防水型 7.2cm×2.2cm 振德医疗用品股份有限公司 玉溪市通海县市场监督管理局 一心堂药业集团股份有限公司通海西街连锁二店 符合
Q20250469 无菌创口贴 202304231A 透气型 7.2cm×2.2cm 振德医疗用品股份有限公司 昭通市盐津县市场监督管理局 一心堂药业集团股份有限公司盐津县大街连锁二店 符合
Q20250470 无菌创口贴 202310101A 透气型 7.2cm×2.2cm 振德医疗用品股份有限公司 曲靖市马龙区市场监督管理局 一心堂药业集团股份有限公司马龙建设路连锁店 符合
Q20250471 无菌创可贴 2501001 舒适型 长方形 奥美医疗用品股份有限公司 普洱市市场监督管理局 国大药房（普洱）淞茂有限公司 符合
Q20250472 医用创口贴 HZ2412006 KTPE-YJ 7.2cm×1.9cm 上海华舟压敏胶制品有限公司 临沧市沧源佤族自治县市场监督管理局 沧源曹氏大药房 符合
Q20250503 医用纱布片 20241129 10cm×10cm-8P  2片/袋 稳健医疗（黄冈）有限公司 云南省药品监督管理局 云南健之佳连锁健康药房有限公司国际花园分店 符合
Q20250544 医用纱布块 17241210 Ⅰ型 8CM×8CM-8层 新乡市强盛医疗器械有限公司 西双版纳傣族自治州药品监督检验研究院 景洪市第一人民医院 符合
Q20250545 医用纱布块 20250122 普通型 5cm×7cm×8层 云南康帆医疗器械有限公司 西双版纳傣族自治州药品监督检验研究院 云南健之佳连锁健康药房有限公司景洪曼听路分店 符合
Q20250553 血糖仪 批号：2J01E250322 SN：2JP3LR00337 安稳+ 三诺生物传感股份有限公司 云南省药品监督管理局 一心堂药业集团股份有限公司昆明国际花园连锁店 符合
Q20250555 医用电子体温计 250206 YT312 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 德宏州市场监督管理局 云南龙马药业有限公司芒市团结大街一店 符合
Q20250563 血糖仪 批号：1R14B241025   SN：1RXAXR01103 GA-6型 三诺生物传感股份有限公司 保山市龙陵县市场监督管理局 一心堂药业集团股份有限公司龙陵凯龙城连锁二店 符合
Q20250574 一次性使用医用棉签 20231205 12cm 四川恒明科技开发有限公司 保山市施甸县市场监督管理局 施甸迪康口腔诊所有限公司 符合
Q20250586 一次性使用输液器带针 批20240810 A5-1 0.7×24TWLB 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司 临沧市临翔区市场监督管理局 临沧市临翔区妇幼保健院 符合
Q20250588 一次性使用输液器带针 批250304 B-1 0.6×25TWLB 江西庐乐医疗器械集团有限公司 德宏州陇川县市场监督管理局 陇川县仁康医疗器械有限公司 符合
Q20250589 一次性使用输液器带针 批250217 B-1 0.6×25TWLB 江西庐乐医疗器械集团有限公司 怒江州福贡县市场监督管理局 福贡阳光医院 符合
Q20250596 医用外科口罩 25020601 4148型 17.5cm×9.5cm 安士医疗集团有限公司 大理州宾川县市场监督管理局 宾川县人民医院 符合
Q20250597 医用外科口罩 20250117A 长方形 挂耳型  17cm×9cm-3P 稳健医疗（黄冈）有限公司 普洱市墨江哈尼族自治县市场监督管理局 国大药房（普洱）淞茂有限公司墨江银泰商务中心店 符合
Q20250599 医用外科口罩 20250402 挂耳式 17.5cm×9.5cm×三层 云南晨业生物科技有限公司 云南省药品监督管理局 云南晨业生物科技有限公司 符合
Q20250600 医用外科口罩 25010402 平面形耳挂式 17.5cm×9.5cm（L） 武汉协卓卫生用品有限公司 保山市昌宁县市场监督管理局 昌宁龙华仁康大药房有限公司 符合
Q20250635 医用脱脂棉纱布块 20241211 普通型 5cm×7cm×8层 云南康帆医疗器械有限公司 德宏州陇川县市场监督管理局 云南健之佳连锁健康药房有限公司景洪曼听路分店 符合
Q20250636 医用脱脂棉纱布块 20241006 A1型 5cm×7cm-8P 昆明康业医疗器械有限公司 普洱市孟连傣族拉祜族佤族自治县市场监督管理局 孟连傣族拉祜族佤族自治县妇幼保健院 符合
Q20250694 一次性使用输液器带针 批202411032 B1-1 0.55×19RWLB 江西洪达医疗器械集团有限公司 西双版纳傣族自治州药品监督检验研究院 勐海县人民医院 符合
Q20250796 一次性医用灭菌棉签 20240802 12cm 昆明腾骥医疗器械工贸有限公司 德宏州梁河县市场监督管理局 梁河县曩宋中心卫生院 符合
Q20250802 医用外科口罩 20250301 无菌型耳挂式 175mm×95mm 四川制药制剂有限公司 德宏州梁河县市场监督管理局 一心堂药业集团股份有限公司梁河勐底路连锁二店 符合
Q20250826 血糖仪 241104 305A 江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司 玉溪市江川区市场监督管理局 一心堂药业集团股份有限公司江川星云路连锁店二店 符合
Q20250432 手臂式全自动电子血压计 批号：B240907，序列号：B24090700377 BP-JC319 深圳市家康科技有限公司 普洱市市场监督管理局 普洱康泰医药科技有限公司 不符合 可重复性、压力传感器准确性

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