Teva Pharmaceuticals宣布FDA批准UZEDY作为首个皮下长效利培酮，用于双相I障碍和精神分裂症维持治疗

新泽西州帕西帕尼和以色列特拉维夫和巴黎，2025年10月10日（环球新闻网）-- Teva Pharmaceuticals，Teva Pharmaceuticals工业有限公司的美国子公司。（纽约证券交易所和TASE：TEVA）和Medincell（泛欧交易所：MEDCL）、今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准UZEDY®（利培酮）作为每月一次的缓释注射悬浮液，作为单药治疗或锂或丙戊酸盐的辅助治疗，用于成人I型双相障碍（BD-I）的维持治疗。该批准基于UZEDY的现有临床数据，加上模型知情药物开发（MIDD）方法，该方法利用了之前关于已批准用于BD-I的利培酮制剂安全性和有效性的研究结果。

UZEDY是第一种利培酮皮下长效制剂，其利用SteadyTeq™，SteadyTeq™是Medincell专有的一种聚合物技术，可控制利培酮的稳定释放。1单次给药后6-24小时内即可达到治疗血液浓度。1对于BD-I适应症，UZEDY现已获准提供三种每月一次的给药选择（50毫克、75毫克和100毫克）。