Teva Pharmaceuticals宣布FDA批准UZEDY作为首个皮下长效利培酮，用于双相I障碍和精神分裂症维持治疗

PARSIPPANY，新泽西州和特拉维夫，以色列和巴黎，2025年10月10日（环球新闻网）-- Teva Pharmaceuticals，Teva Pharmaceuticals工业有限公司的美国子公司。（NYSE和TASE：TEVA）和Medincell（泛欧交易所：MEDCL）、今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准UZEDY®（利培酮）作为每月一次的缓释注射悬浮液，作为单药治疗或锂或丙戊酸盐的辅助治疗，用于成人I型双相障碍（BD-I）的维持治疗。该批准基于UZEDY的现有临床数据，加上模型知情药物开发（MIDD）方法，该方法利用了之前关于已批准用于BD-I的利培酮制剂安全性和有效性的研究结果。

UZEDY是利培酮的第一种皮下长效制剂，该制剂采用了SteadyTeq™，这是Medincell专有的一种共聚物技术，可控制利培酮的稳定释放。1单次给药后6-24小时内达到治疗血药浓度。1对于BD-I适应症，UZEDY现已获批三种每月一次的给药方案（50 mg、75 mg和100 mg）。