OS Therapies报告骨癌免疫治疗候选人强劲的2年生存数据

OS Therapies Inc. (NYSE：OSTX）是一家临床阶段癌症免疫治疗和抗体药物结合物生物技术公司，周五发布了其现成免疫治疗候选药物OST-HER 2的2b期试验的生存数据，该试验用于肺转移性骨肉瘤（一种侵袭性骨癌）。

数据显示，在预防或延迟复发性、完全切除的肺转移性骨肉瘤方面，最终2年总生存数据具有统计学意义。

根据最近的肺切除术测量，75%（36名可评估患者中有27名; 5名患者失访）的OST-HER 2治疗患者实现了2年总生存期，而历史对照患者的这一比例为40%（p < 0.0001）。

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亚组分析显示，100%实现12个月无事件生存期（FSG）的患者实现了2年总生存期，而59%未实现FSG的患者实现了2年总生存期。

克利夫兰儿童诊所的儿科肿瘤学家彼得·安德森博士说：“这项非随机OST-HER 2研究中的总体生存数据令人鼓舞，因为结果表明它是安全的且耐受性良好。”

OS Therapies首席医疗和科学官Robert Petit博士：“我们预计将于2025年11月向我们提供这些数据，以便及时赶上我们预计于2025年12月与这些监管机构举行的会议。我们仍有望于2025年12月向MHRA提交有条件上市授权申请，于2026年1月向FDA提交加速批准计划下的生物制品许可申请，并于2026年第一季度向EMA提交MAA。”

最近，在会议期间，OS Therapies和荷兰特别报告员在关键领域保持一致，包括安全性，非临床和化学，制造和控制（CMC）数据，以支持公司正在进行的OST-HER 2 2b期临床试验。

特别报告员建议，总体生存结果显示了具有统计学意义的最终两年数据，可以作为考虑有条件上市授权的适当主要终点。

OSTX Price Action：根据Benzinga Pro数据，截至周五发布时，OS Therapies股价下跌0.98%，至2.02美元。

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照片：Shutterstock