多家药企筹划“A+H”上市——医药行业2025年10月报

A+H，生物医学技术，创新药，创新器械

行业数据：2025年1-8月，医药制造业实现营业收入15,833.1亿元，同比下滑2.0%；利润总额2,129.5亿元，同比下滑3.9%。整体来看，医药制造业仍处于小幅下滑态势。

行业动态：9月12日,国常会审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》，要推动我国生物医学技术创新发展，加快技术研发和成果转化应用，促进生物医药产业提质升级。9月12日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，明确提出对符合要求的创新药临床试验申请设立“30日审评审批通道”，进一步推动创新药研发提速。9月16日，商务部等9部门印发《关于扩大服务消费的若干政策措施》，提出扩大医疗等领域开放试点，放宽中高端医疗等领域市场准入。9月15日，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》，是我国第一项脑机接口医疗器械标准。9月8日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》，进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力，规范处方药网络零售行为。9月10日，《纽约时报》援引一份行政令草案称，特朗普政府正在考虑对来自中国的药品实施严格限制。9月26日，特朗普宣布，自10月1日起对所有品牌或专利药品进口征收100%关税，除非相关企业正在美国建设制药工厂。9月26日，特朗普宣布自10月1日起对所有品牌或专利药品进口征收100%关税，除非相关企业正在美国建设制药工厂，欧盟和日本仍按15%税率执行。

公司动态：贝达药业（300558.SZ）、长春高新（000661.SZ）、百利天恒（688506.SH）、科兴制药（688136.SH）等均筹划港股上市，搭建“A+H”双平台。健康160于港交所上市，为领先的数字医疗健康服务商。麦科田向港交所递交上市申请，为高端医疗器械整体解决方案供应商。轩竹生物通过港交所聆讯，为创新药企业。盟科药业拟发行10亿元定增，海鲸药业或将入主，不过公司第一大股东表示反对。恩瑞恺诺完成逾2亿元A轮融资，为新一代自身免疫疾病新药研发公司。先为达生物递表港股，在研产品聚焦减肥、糖尿病。石药与康宁杰瑞合作开发的HER2双抗新药KN026上市申请获受理，是中国首个在胃癌二线治疗中获得阳性结果的抗HER2双抗，两家公司均列其为“近期里程碑之首”。帕母医疗获批亚洲首个FDA双IDE，显示医疗器械创新方面的领先地位。爱博诺德的人工晶状体创新器械获批上市。渤健与卫材的新一款阿尔茨海默症新药lecanemab-irmb皮下注射剂获批，为全球首款居家注射剂。

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