Inspire Medical发布了来自新加坡临床研究和美国有限市场发布的Inspire V临床结果数据，包括两个领先中心的单一站点经验;数据将在AAO-HNS和ISSS会议上展示

Inspire医疗系统公司(NYSE：INSP）（Inspire）是一家专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者开发和商业化创新的微创解决方案的医疗技术公司，今天发布了Inspire V临床结果数据，该数据来自其新加坡临床研究以及该公司在美国的有限市场发布，包括在两个领先中心的单一站点经验。这些数据将在10月9日至10月14日在印第安纳波利斯举行的美国耳鼻喉科-颈部外科（AAO-HNS）和国际外科睡眠学会（ISSS）会议上公布。

在新加坡的两个中心进行的Inspire V系统试验是新设备的初步体验。该研究包括44名接受Inspire V系统的患者，并在植入后接受了六个月的随访。与Inspire IV手术时间相比，外科医生的手术时间减少了20%，并且100%的手术成功完成。Inspire V系统的一个关键功能是呼吸传感位于神经刺激器内部，无需前几代产品所需的压力传感电极。Inspire设计提供闭环刺激以优化治疗结果，这项Inspire V研究的主要终点是测量吸气相重叠百分比（IPOP），该百分比测量刺激对吸气的覆盖程度。结果显示，Inspire V器械优于Inspire IV器械（Inspire V IPOP为87.1%，Inspire IV为79.4%，非劣效性界限为4.6%）。重要的次要指标包括植入后246天，所有44名患者的平均治疗依从性为5.5±1.7小时/夜，以及通过夜间多导睡眠图（PSG）测量的呼吸暂停低通气指数（AHI）的中位数下降，迄今为止完成本次临床访视的37名患者的基线事件为34.4起事件/小时，第六个月为8.3起事件/小时。安全性同样强，只有两名患者需要术后抗生素进行伤口护理，但在手术后两周内就解决了问题。一旦其余患者完成六个月的访视，这些数据将被提交供发布。