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2025-10-10 10:48
金吾财讯 | 石药集团(01093)由跌转升,盘初一度跌逾1%,现价报9.64港元,涨幅2.55%,成交额4.26亿港元。
集团公告公布,集团自主研发的化学1类新药SYH2070注射液(双链小干扰RNA(“siRNA”)药物)(“该产品”)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。该产品亦于2025年9月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。该产品是一款通过偶联乙醯半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的siRNA药物,以皮下给药的方式靶向血管生成素样蛋白3(“ANGPTL3”),能有效降低ANGPTL3水平。
国泰海通发布研报称,小核酸药物作为继小分子和抗体药物后的第三浪,正通过技术迭代实现从罕见病向常见病的跨越。随着GalNac递送系统升级和完全修饰技术的成熟,siRNA药物在心血管疾病、慢乙肝、减重等大适应症领域进入研发兑现阶段,有望诞生重磅品种。中国企业可在龙头的技术基础上快速迭代,在敲降效果、给药周期、注射方式等多方面取得差异化优势。该行认为未来的破局或在于对新疾病领域,特别是过去难以成药的靶点的探索,以及肝外递送系统的突破。