热门资讯> 正文
2025-10-10 04:09
- 旨在评估VIR-5500与雄激素受体途径抑制剂联合治疗一线mCRPC的安全性、药代动力学和初步疗效的I期临床试验
- 临床试验基于2025年1月在晚期患者中提供的令人鼓舞的单药治疗VIR-5500的1期数据
维尔生物技术公司(纳斯达克股票代码:VIR)今天宣布,第一名患者已在该公司一期临床试验的第3部分中接受给药,该试验评估了VIR-5500与雄激素受体途径抑制剂(ARPI)的联合治疗。VIR-5500是一种针对前列腺特异性膜抗原(PSM)的研究性PRO-XTON ®双掩蔽T细胞重组剂(TCE),将在一线紫杉醇前转移性阉割抵抗性前列腺癌(mCRPC)的参与者中进行评估。VIR-5500是目前正在临床试验中唯一一种双盲PSM靶向TCE。
“我们很高兴能够推进我们的VIR-5500 I期试验,增加探索联合治疗的早期转移性前列腺癌队列,”理学硕士Marianne De Backer说,博士,MBA,Vir Biotechnology首席执行官。“1期试验的第3部分的开放为患者在癌症旅程的早期阶段带来了通用PRO-XTON ®方法的潜在好处,此时治疗干预可能对他们的长期结果产生最大影响。"
1期临床试验是一项开放标签、非随机研究,旨在评估VIR-5500与ARPI联合治疗转移性前列腺癌受试者的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。VIR-5500目前正在同一项I期临床试验中作为单药治疗进行评估,并在接受过大量预治疗的mCRPC患者中证明其具有良好的早期抗肿瘤活性和良好的安全性。VIR-5500采用了通用的PRO-XTON ®掩蔽技术,旨在实现肿瘤微环境中的TCE的选择性激活,减轻对健康细胞的损害并降低毒性。
Vir Biotechnology首席医疗官、医学博士Mark Glenner表示:“VIR-5500已被证明作为单药治疗的潜力,可以在剂量增加早期接受过大量治疗的患者中降低PSA。”“基于我们对VIR-5500作为单药治疗的理解,我们期待评估将VIR-5500和ARPI的互补作用机制相结合的潜在益处,以为患者提供最佳结果。"
前列腺癌是男性中诊断最多的癌症。1转移性前列腺癌涵盖已扩散到前列腺以外的疾病,包括激素敏感型和阉割抵抗型。该疾病进展迅速,治疗选择有限,负担很大。尽管取得了进步,但对有效、耐受良好的治疗方法的需求仍然没有得到满足,以延长生存期并改善生活质量。