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2025-10-09 19:16
Ligand Pharmaceuticals Incorporated(纳斯达克股票代码:LGX)今天宣布,其合作伙伴SJ Innovation Inc. Lasix® ONYU(速尿注射液)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,这是一种新型药物-器械组合,用于治疗慢性心力衰竭成人患者的肿胀(由于液体超负荷)。根据临床医生的处方,Lasix ONYU可以在医疗机构之外对选定的患者进行皮下注射,无需医疗保健专业人员给药。
Lasix ONYU提供了一种新型高浓度速尿制剂,结合最先进的小型Infusor,用于在家治疗。这一创新设计的特点是一个可重复使用的装置,可用于48次治疗,以及一个在治疗后丢弃的塑料无菌一次性装置。Captisol®是一种Ligand技术,是Lasix ONYU新型高浓度速尿80毫克/2.67毫升(30毫克/毫升)制剂的关键部分。目前已有十七种使用Captisol配制的产品获得批准,证明其能够优化药物的溶解度、稳定性和生物利用度。Captisol可通过多种给药途径使用,包括静脉内、肌肉内、口服和皮下。