诺诚健华:奥布替尼与Zenas BioPharma签订授权许可协议

有投资者在上证互动平台向诺诚健华提问："当下创新药出海或海外授权是众多创新能力优秀的企业的优先选择，想问公司的核心品种奥布替尼在此有何规划或进展，同时围绕该产品的多适应症开发有何进展？此外公司今年有没有参与国谈产品？"公司回复称："尊敬的投资者，您好！本公司子公司已与Zenas BioPharma, Inc.签订协议，将奥布替尼及 2 项临床前资产有偿许可给 Zenas，具体内容详见公司于上海证券交易所网站披露的《诺诚健华医药有限公司关于子公司与 Zenas BioPharma, Inc.签署授权许可协议的公告》（公告编号：2025-036）。关于奥布替尼其他进展，公司已于 2025年第三季度启动针对原发进展型多发性硬化症（PPMS）的 III 期临床试验，并预计于 2026 年第一季度启动继发进展型多发性硬化症（SPMS）的 III 期临床试验。上述 III 期临床试验方案已获得美国 FDA 及欧洲 EMA 的指导意见并达成共识。在其他自身免疫疾病领域，奥布替尼在中国的免疫性血小板减少症（ITP）三期注册临床完成患者入组，预计 2026 年上半年递交上市申请。系统性红斑狼疮（SLE）IIb 期临床数据预计于 2025 年第四季度公布。在血液肿瘤领域，自中国上市以来，奥布替尼已取得显著临床认可及市场覆盖。2022 年纳入中国国家医保目录覆盖复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）及复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）；2024 年扩展至复发/难治性边缘区淋巴瘤（r/r MZL），为中国首个获批该适应症的 BTK 抑制剂；2025 年 4 月获批用于治疗一线 CLL/SLL，并将参加2025年底的国家医保目录谈判。更多关于奥布替尼的进展及策略，敬请关注公司定期报告或不时发布的公告。感谢您的关注！"