振东制药星蒌承气颗粒启动II期临床 适应症为急性缺血性脑卒中（痰热腑实证）

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山西振东制药股份有限公司的星蒌承气颗粒治疗急性缺血性脑卒中（痰热腑实证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心、Ⅱa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254048，首次公示信息日期为2025年10月9日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为开水冲服。高剂量组一次2袋，一日2次；低剂量组一次2袋（星蒌承气颗粒1袋+星蒌承气颗粒模拟剂1袋），一日2次。本次试验主要目的为初步探索星蒌承气颗粒治疗急性缺血性脑卒中（痰热腑实证）的临床最佳剂量及疗程，初步评价其有效性和安全性。

星蒌承气颗粒为中药/天然药物，适应症为急性缺血性脑卒中（痰热腑实证）。急性缺血性脑卒中是脑部血液供应突然中断导致的脑组织损伤，痰热腑实证常伴有便秘、苔黄腻等症状。诊断依靠头颅CT、MRI等，治疗需及时恢复血流并改善脑代谢。

本次试验主要终点指标包括首次给药后14天时NIHSS评分较基线的变化；次要终点指标包括改良Rankin量表(mRS)评分≤2分、≤1分的受试者比例；NIHSS减分≥5分，或NIHSS总积分≤1分的受试者比例等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。