Regeneron Pharma表示，FDA批准PD-1抑制剂Libtayo作为手术和放疗后复发风险高的CSCC成人患者的辅助治疗

基于关键III期C-Post试验的批准显示，Libtayo与安慰剂相比，将疾病复发或死亡的风险显着降低了68%（风险比：0.32; 95%置信区间：0.20-0.51; p<0.0001），试验的主要终点

Libtayo是晚期CSCC的当前标准护理;批准有可能在早期环境中改变患者的治疗范式

纽约州塔里镇2025年10月8日（环球新闻网）-- Regeneron Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克股票代码：REGN）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1抑制剂Libtayo®（cemiplimab-rwlc）作为手术和放疗后复发风险高的成人皮肤鳞细胞癌（CSCC）患者的辅助治疗。FDA在优先审查下对Libtayo进行了评估，该审查专为在治疗严重疾病方面可能显着改善疗效或安全性的药物保留。欧盟也正在审查额外的监管申请，预计将于2026年上半年做出决定。