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2025-10-09 01:56
泽纳斯生物制药公司(纳斯达克股票代码:Z比奥)和InnoCare Pharma Ltd.周三宣布达成一项许可协议,授予Zenas奥瑞拉布替尼用于多发性硬化症和肿瘤学以外的所有治疗领域的全球开发和商业化权利。
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Zenas还获得了一种新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一种口服脑渗透剂TYK 2抑制剂的权利。
一项全球III期试验已经启动,以评估奥瑞拉布替尼80毫克每日一次(QD)在患有初级进展性多发性硬化症的患者中的安全性和有效性。
Zenas计划于2026年第一季度启动第二项全球III期试验,评估奥瑞拉鲁替尼在二期进行性多发性硬化症患者中的治疗。
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在之前在复发缓解型多发性硬化症患者中完成的全球II期临床试验中,与安慰剂相比,奥瑞拉鲁替尼在第12周和第24周显示新的GG + T1病变显着减少,炎症活动持续减少到第96周,正如对指示疾病进展的终点有意义的影响所证明的那样。
奥瑞拉布替尼的安全性和耐受性特征与其他正在开发的用于多发性硬化症的BTK抑制剂一致,并且在多项既往自身免疫性疾病和血液癌症试验中得到了充分的描述。
Zenas将向InnoCare支付高达1亿美元的前期和近期里程碑现金付款,包括预计在2026年取得的里程碑成就,以及预计在2026年初实现的里程碑后向InnoCare支付高达700万股Zenas股票。
所有三个项目的预付款和里程碑付款均超过20亿美元。
此外,InnoCare还有权根据授权产品的年度净销售额获得高达百分之十的分层特许权使用费。
Zenas将拥有在大中华区和东南亚以外所有地区开发、生产和商业化用于多发性硬化症和非肿瘤学领域的奥瑞拉布替尼的独家权利,而InnoCare保留肿瘤学的全部全球权利。
Zenas还将拥有在大中华区和东南亚以外所有地区开发、生产和商业化口服IL-17 AA/AF抑制剂以及在全球范围内开发、生产和商业化口服脑渗透剂TYK 2抑制剂的独家权利。
Zenas还宣布进行约1.2亿美元的私募。
私募交易完成后,Zenas预计其现金、现金等值物和投资将足以为2026年第四季度的运营费用和资本支出需求提供资金,前提是从Royalty Pharma收到潜在的7500万美元里程碑,以满足第三阶段INDIGO试验中确定的成功标准,直至2027年第一季度。
Z比奥Price Action:周三发布时,Zenas股价上涨16.35%,至24.26美元。
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