FDA将强生溃疡性结肠炎药物审批范围扩大至儿科患者

周二，美国食品和药物管理局（FDA）批准强生公司（NYSE：Johnson）的阿斯顿尼（戈利木单抗）用于体重至少15公斤的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）儿童。

该批准得到了PURSUIT计划的数据的支持，该计划包括两项多中心、开放标签研究，以评估皮下注射阿斯顿尼治疗儿童溃疡性结肠炎的疗效、安全性和药代动力学。

在III期PURSUIT 2研究中，32%的患者在第6周达到了临床缓解的主要终点。

58%的患者在第6周达到临床反应的次要终点，40%的患者在第6周达到内窥镜检查改善。

另请阅读：Nanobiotix-J & J疗法在治疗严重的头部和颈部癌症方面表现出希望

在第6周时临床缓解的接受阿替尼治疗的患者中，57%的患者在第54周时症状维持临床缓解。

这是Teleconi的首次儿科批准，该药物已被批准用于四种适应症，包括患有中度至重度类风湿性关节炎（RA）、活动性银屑病关节炎（PsA）、活动性强直性脊柱炎（AS）和中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年人。

强生价格行动：截至周三发布时，强生股价上涨0.17%，至189.21美元。根据Benzinga Pro的数据，该股的交易价格接近52周高点189.92美元。

强生公司市值为4，556.8亿美元，经营制药行业，该行业保持相对稳定的20.22倍，反映出温和的增长预期。

该股目前接近189.92美元的52周高点，这表明在全球医疗保健产品需求不断增加的背景下，尤其是考虑到持续存在的公共卫生挑战，投资者信心强劲。

此外，2.75%的股息收益率表明我们致力于向股东回报价值。

阅读下一步：

图片来自Shutterstock