突破性发现到2034年将迎来价值643亿美元的癌症治疗市场

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代表GT Bizerma，Inc.发布

BC省温哥华，2025年10月8日/美通社/ --俄亥俄州立大学研究人员最近解开了一个关键之谜，解释了为什么一些癌症免疫疗法失败[1]，而芝加哥大学的一个团队发现了一种常见的补充剂，可以对免疫细胞加强对抗肿瘤[2]。这些突破正在推动全球癌症治疗市场从2025年的2，820亿美元增至2034年的6，435亿美元[3]，为包括GT Bizerma，Inc.在内的开创下一代方法的公司创造了强大动力。（纳斯达克股票代码：GTBP）、Lexeo Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：LXEO）、Anixa Biosciences，Inc.（纳斯达克股票代码：ANIX）、Tempus AI，Inc.（纳斯达克股票代码：TEM）和Citius Oncology，Inc.（纳斯达克股票代码：CTOR）。

据Mordor Intelligence[4]称，到2030年，仅癌症免疫治疗支出预计将翻一番，从2024年的580亿美元增至1200亿美元，而超过120项临床试验正在测试基于RNA的癌症疫苗，这些疫苗已经将黑色素瘤复发率降低了44%[5]。

GT Bizerma，Inc.纳斯达克股票代码：GTBP）是一家临床阶段免疫治疗公司，在对抗难治性癌症方面取得了重大进展。这家总部位于旧金山的生物技术公司今天宣布，其测试GTB-3650的1期试验队列3中的两名患者已成功开始治疗，迄今为止没有证据表明存在剂量限制性毒性或安全性问题。该公司目前的入组工作进展顺利，并计划在2025年底前开始为队列4的患者提供给药，预计将在2026年第一季度进行额外数据更新。

第一阶段试验正在对复发性或难治性CD 33表达血癌（包括急性骨髓性白血病（APL）和高危骨髓增生异常综合征（SCS））患者进行GTB-3650测试。这些患者的癌症复发或对标准疗法从未有反应。该药物的作用原理是激活人体自身的自然杀伤细胞来攻击癌细胞。患者通过以两周为周期的连续输注来接受治疗，交替两周用药和两周休息，根据他们的反应情况，持续时间长达四个月。

最近，在对前两组患者的正式安全性审查显示没有安全性或耐受性问题后，该公司成功进入队列3。早期数据特别有趣的是生物标志物证据。前四名患者的多项血液测试显示，自然杀伤细胞活性和扩展出现了可测量的增加，队列3中的第一名患者显示出免疫激活的有希望的证据，与前两个低剂量队列的患者中观察到的活性水平一致。这表明该药物的作用正是其设计目的--唤醒免疫系统并引导其对抗癌症。

1期方案允许在多达约14名患者中评估GTB-3650，七个队列中每个队列有两名患者，剂量范围从队列1的1.25μg/kg/天到队列7的100μg/kg/天。该试验将继续将剂量升级到更高的范围，预计这是将增强的免疫激活转化为具有临床意义的治疗活性证据所必需的。

GT Bizerma执行董事长兼首席执行官Michael Breen表示：“我们对在癌症患者中评估GTB-3650的I期临床试验的入组势头感到高兴，该试验继续按计划推进。”“在成功的安全性审查和令人鼓舞的免疫活性早期证据后，进入第三剂量队列，标志着GTB-3650的开发向前迈出了重要一步。我们期待在今年晚些时候分享更多数据，以加强我们的TriKE构建体激活内源性NK细胞的能力，以及与其他靶点一起更广泛的用途来治疗实体瘤（GTB-5550）和自身免疫适应症（GTB-7550）的潜力。"

除了血癌之外，GT Bizerma还有第二种候选药物正在走向临床。GTB-5550靶向一种名为B7 H3的蛋白质，该蛋白质出现在许多不同类型的实体瘤中，包括乳腺癌、肺癌、卵巢癌、头和颈癌、胰腺癌、膀胱癌和前列腺癌。该公司预计将在今年第四季度提交申请，开始对GTB-5550进行人体测试。与许多需要在医院进行长时间输注的癌症免疫疗法不同，GTB-5550正在开发为一种简单的注射剂，患者可以在家中自行注射，类似于胰岛素注射。

这两种候选药物都是基于GT Bizerma专有的TriKE平台构建的，该平台使用最初在骆驼和美洲驼中发现的特殊抗体片段。这些分子比传统抗体更小、更稳定，使它们能够更有效地发挥作用。GT Bizerma拥有明尼苏达大学颁发的全球独家许可，可以使用该技术开发和商业化疗法。

截至2025年6月30日，GT Bishop报告现金及现金等值物约为530万美元，管理层预计将为2026年第一季度的运营提供资金。

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Lexeo Therapeutics，Inc（纳斯达克：LXEO）在其针对Friedreich共济失调心肌病的GX 2006基因疗法方面与FDA取得了重大进展，该机构表示愿意将I/II期数据与关键研究数据合并，以支持加速批准途径。中期临床数据显示，左心室质量指数异常的参与者在6个月时平均下降了18%，在12个月时平均下降了23%，超过了FDA一致的10%阈值，而超过70%的参与者在心脏和神经系统指标方面表现出具有临床意义的改善。

R说：“最近与FDA就LX 2006进行的对话让我们感到鼓舞，我们赞赏该机构在努力尽可能有效地为英足总社区提供可能改变生活的治疗时所表现出的合作精神。”诺兰·汤森（Nolan Townsend），Lexeo Therapeutics首席执行官。“鉴于迄今为止非常引人注目的数据表明FA的心脏和神经系统指标都有临床意义的改善，我们现在正在寻求一种开发策略，该策略可以实现规模较小的关键研究，因为有可能将数据与正在进行的I/II期试验进行汇总，并且有可能在12个月内评估LPMI的共同主要终点。"

该公司计划于2026年上半年启动其关键研究，PX 2006已获得FDA的突破疗法、再生医学高级疗法、孤儿药和快速通道认证。迄今为止，17名受试者中，PX 2006治疗总体耐受良好，未发生3级以上严重不良事件。

阿尼萨生物科学公司（纳斯达克：ANIX）完成了一期乳腺癌疫苗临床试验的最后一次患者就诊，标志着克利夫兰诊所发明的这种新型疫苗首次人体评估的一个重要里程碑。该试验招募了三个队列的35名女性：26名有复发风险的三阴性乳腺癌患者，4名患有基因突变的预防组患者选择了预防性乳房切除术，5名同时接种疫苗和派姆单抗。

Anixa Biosciences董事长兼首席执行官Amit Kumar博士说：“虽然癌症疫苗历史上面临着相当大的挑战，但我们的方法针对的是一种在这种环境下尚未被探索过的新型抗原。”“我们相信这一策略可以代表免疫肿瘤学的一种新范式，在预防和治疗乳腺癌方面具有潜在的用途。"

克利夫兰诊所将于2025年12月11日在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示完整的临床结果，随后向美国国防部提交最终研究报告并向FDA提交临床研究报告。

Tempus AI，Inc.（纳斯达克：TEM）子公司Ambry Genetics宣布通过其Ambry CARE计划推出增强型乳腺癌风险评估解决方案，该解决方案将乳腺密度集成到电子健康记录中的Tyrer-Cuzick评分模型中。该增强措施解决了乳腺癌筛查中的一个关键差距，因为93%根据病史和家族史有资格接受乳腺MRI的高风险女性从未接受过乳腺MRI，更新后的工具提供了四种与BI-RADS乳腺密度类别一致的Tyrer-Cuzick评分选项，以指导筛查决策。

Ambry Genetics首席执行官Tom Schoenherr表示：“准确评估乳腺癌风险是改善结果的关键，但乳腺密度等重要因素经常被忽视。”“通过将Tyrer-Cuzick评分和乳房密度整合在EHR中，CARE展示了Ambry如何让提供者更容易在其工作流程中获得可操作的见解，最终帮助患者获得他们所需的护理。"

最近发表在《国家综合癌症网络杂志》上的一项研究表明，CARE以99.5%的准确性解释NCCN指南，增强了其作为临床医生和患者值得信赖的数字风险评估工具的可靠性。

Citius肿瘤学公司（纳斯达克：CTOR）通过欧洲、南美洲和中东的指定患者计划，包括与Integris Pharma S.A.的独家分销协议，建立了LyMPHIR（denileukin diftitox-cxdl）的国际准入涵盖希腊、塞浦路斯、马耳他、保加利亚、罗马尼亚、克罗地亚、塞尔维亚、阿尔巴尼亚、波斯尼亚黑塞哥维那、科索沃、黑山和北马其顿。LyMPHIR于2024年8月获得FDA批准，用于治疗至少一次既往系统性治疗后的复发性或难治性皮肤T细胞淋巴瘤，该公司针对的是美国的初始市场，管理层估计该市场超过4亿美元，并且持续增长。

“当我们准备在美国推出LyMPHIR时，通过指定患者计划扩大国际市场准入既是Citius Oncology的一项以患者为导向的使命，也是Citius Oncology和Citius Pharmaceuticals董事长兼首席执行官Leonard Mazur表示。“这些项目使我们能够为迫切需要新治疗选择的患者提供服务，同时也为医生提供了有关LyMPHIR的宝贵第一手经验。我们最近与Integris Pharma S.A.签署了独家分销协议进一步加强了这一努力，建立了值得信赖的合作伙伴来帮助我们将LyMPHIR带给南欧和巴尔干地区的患者。"

该公司正在与多个欧盟成员国、南美洲和部分中东地区的多个潜在分销合作伙伴进行积极讨论，这反映了其致力于让LyMPHIR在美国以外的关键市场实现增长。指定患者计划为医生提供了正式认可的途径，在没有足够的批准替代方案时，可以代表个体患者请求有希望的治疗方法，弥合临床试验完成和广泛市场引入之间的差距，而LyMPHIR则只能通过当地法律允许的特定国家项目提供。

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