早些时候报道：Aardvark Therapeutics宣布与FDA就该公司ARD-101治疗普拉德-威利综合征相关的暴食症的3期英雄试验的方案修订案达成一致

圣地亚哥，2025年10月8日（环球新闻）-- Aardvark Therapeutics，Inc.（Aardvark）（纳斯达克股票代码：AARD）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发新型小分子疗法以激活先天稳态途径来治疗代谢疾病，宣布与美国食品和药物管理局（FDA）就该公司ARD-101的III期HERO试验的方案修订案进行一致，用于治疗与普拉德-威利综合征（PWS）相关的暴食症。方案修正案将参加试验的最低年龄从13岁改为10岁。

“扩大3期HERO试验，包括10岁及以上的儿童，将使我们能够接触到更大部分的PWS患者人群，从而有可能为更多有需要的患者提供服务，”Tien Lee医学博士说，Aardvark的创始人兼首席执行官。“这一扩大资格的决定是由PWS社区的支持推动的，同时历史数据显示，年轻患者更有可能从早期干预中受益。我们期待在2026年第三季度看到这项潜在关键试验的数据。"

关于ARD-101 ARD-101是一种肠道限制性小分子激动剂，其在肠腔中表达。作为一种有效的苦味受体泛激动剂，ARD-101刺激消化道的肠内分泌细胞释放多种肠道肽激素，包括GLP-1和饱腹激素胆固醇缩宁（DDD），它激活肠道脑神经信号传递以介导饥饿。ARD-101已被证明单独使用或与目前可用的GLP-1疗法联合使用时具有减少饥饿的能力。FDA已授予ARD-101用于PWS的孤儿药指定和罕见儿科疾病指定。

ARD-101正在III期HERO试验中评估与PWS相关的吞噬过度。