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Trevi Therapeutics宣布在CHEST 2025年会上发表口头演讲和摘要

2025-10-08 19:30

Philip Molyneaux教授将口头介绍纳布啡ER治疗特发性肺纤维化(Fiberinoaux)患者慢性咳嗽的2b期CORAL试验的关键疗效和安全性结果

Imran Satia副教授将发表海报演示,介绍纳布啡ER治疗难治性慢性咳嗽(CC)患者的2a期RIVER试验的患者报告结果

康涅狄格州纽黑文,2025年10月8日/美通社/ -- Trevi Therapeutics,Inc.(纳斯达克:TRVI)是一家临床阶段生物制药公司,开发研究性疗法口服纳布啡ER,用于治疗特发性肺纤维化(Fiber)、非Fiber间质性肺病(非Fiber ILD)和难治性慢性咳嗽(CC)患者的慢性咳嗽,今天宣布接受两份摘要在CHEST 2025年年会上发表,将于10月19日至22日在伊利诺伊州芝加哥举行。纳布啡ER用于治疗特发性肺纤维化患者慢性咳嗽的2b期CORAL剂量范围试验的关键安全性和有效性结果已被接受用于口服治疗。此外,纳布啡ER治疗肾细胞癌患者的2a期RIVER概念验证试验的患者报告结果将作为海报展示。

摘要:一项随机、安慰剂对照、平行组2b期试验,观察纳布啡缓释剂治疗特发性肺纤维化患者慢性咳嗽口头演讲会议:肺纤维化:药物治疗的进展最新科学摘要会议日期和时间:10月21日下午1:45-2:30 CDT地点:展览厅快速火灾区4 B口头演讲者:Philip Molyneaux,医学博士

摘要:患者报告的结局来自难治性慢性咳嗽患者的缓释纳布啡的2a期试验海报会议:最新科学摘要海报:指南,弥漫性肺病,肺血管疾病和更多会议日期和时间:10月21日,1:45-2:30 pm CDT Location:Exhibition Hall Poster Area 6 Poster Presenter:Imran Satia,MB,BChir,PhD,MRCP

登记细节

关于IIb期CORAL试验IIb期Nalbuphine ER用于IPF咳嗽减轻(CORAL)试验是一项双盲、随机、安慰剂对照、平行组试验,评价了3种剂量的Nalbuphine ER(27 mg、54 mg和108 mg,每日2次(BID))与安慰剂相比在6周治疗期内治疗IPF患者慢性咳嗽的效果。165名患有IPC慢性咳嗽的患者以1:1:1:1的比例随机分配到三个纳布啡ER剂量组或安慰剂组中的一个,最初经过2周的剂量调整至目标剂量,然后进行4周的固定剂量。该试验的主要疗效终点是第6周结束时改良意向治疗(mITT)人群24小时咳嗽频率(每小时咳嗽次数)与基线的相对变化(由客观咳嗽监测器确定),与安慰剂相比。mITT人群由随机分配并至少接受一剂研究药物或安慰剂的所有患者组成。

关于2a期RIVER试验2a期通过纳布啡ER改善难治性慢性咳嗽(RIVER)试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、两种治疗、两阶段、交叉研究,旨在评估纳布啡ER治疗肾细胞癌患者的疗效、安全性和耐受性。每个治疗期持续21天,中间有21天的清洗期。在那布啡ER治疗期间,患者在每个剂量下接受27毫克BID、54毫克BID和108毫克BID的评估,以进行客观咳嗽和其他评估。该试验的主要终点是第21天全分析集(FAA)人群24小时咳嗽频率的平均变化,由客观咳嗽监测器确定。FAA人群包括至少接受一剂研究药物并在至少一个治疗期内基线和第21天具有客观咳嗽计数数据的所有患者。

关于特雷维治疗公司 特雷维治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司,开发研究性疗法Haduvio™(口服巴布啡缓释剂),用于治疗特发性肺纤维化(Fiber)、非Fiber间质性肺病(非Fiber ILD)和难治性慢性咳嗽(CC)患者的慢性咳嗽。Haduvio是第一种也是唯一一种在针对IPC慢性咳嗽患者和肾细胞癌患者的临床试验中显示咳嗽频率具有统计学显着降低的研究性疗法。哈杜维奥作为kappa激动剂和μ受体受体(KAMA)作用于中枢和外周的咳嗽反射弧,靶向在控制慢性咳嗽中发挥关键作用的阿片类受体。美国缉毒局目前没有安排注射纳布芬。

IPC和非IPC ILD患者的慢性咳嗽是一种需求未满足且没有FDA批准的治疗方法的疾病。美国约有150,000名特发性肺纤维化患者,其中三分之二的患者面临着无法控制的慢性咳嗽。此外,美国约有228,000名非IPCC ILD患者,其中50-60%患有无法控制的慢性咳嗽。慢性咳嗽的影响很大,患者每天咳嗽多达1,500次。这种持续的咳嗽以及任何相关的损害可能会导致更高的发病率和死亡率风险,包括疾病恶化、更高的进展风险、呼吸道住院人数增加以及患者生活质量下降。

难治性慢性咳嗽是一种需求未满足且没有FDA批准的治疗方法的疾病。RCC被定义为持续咳嗽持续>8周,尽管治疗了潜在病症(即, 哮喘、胃食管反流病、非哮喘性嗜酸细胞性支气管炎、上呼吸道咳嗽综合征或鼻后滴涕)并且包括原因不明的慢性咳嗽。美国约有2-3百万RCC患者,据信与涉及中枢和外周神经系统的咳嗽反射超敏反应有关。RCC是高度衰弱的,可能会影响患者的身体,心理和社会。

Trevi计划将Haduvio作为口服纳布啡ER的商品名。其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的评估。

欲了解更多信息,请访问www.TreviTherapeutics.com并在X(以前的Twitter)和LinkedIn上关注Trevi。

投资者联系人Jonathan Carlson Trevi Therapeutics,Inc.(203)654 3286 carlsonj@trevitherapeutics.com

媒体联系人Rosalia Scampoli 914-815-1465 rscampoli@marketcompr.com

查看原创内容下载多媒体:https://www.prnewswire.com/news-releases/trevi-therapeutics-announces-oral-presentation-and-abstracts-at-chest-2025-annual-meeting-302577932.html

来源:Trevi Therapeutics,Inc.

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