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2025-10-08 17:05
泽纳斯生物制药公司(“Zenas”、“Zenas BioPharma”或“公司”)(纳斯达克股票代码:ZBIO)和InnoCare Pharma Limited(“InnoCare”或“InnoCare Pharma”)(HKEx:09969; SSE:688428)今天宣布达成一项转型许可协议,授予Zenas奥瑞布替尼用于多发性硬化症(MS)和肿瘤学以外的所有治疗领域的全球开发和商业化权利。Zenas还获得了一种新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一种口服脑渗透剂TYK 2抑制剂的权利。
奥瑞拉布替尼是一种潜在的同类最佳、高选择性的CNN渗透剂、口服小分子BTK抑制剂,有可能解决多发性硬化症的分区炎症和疾病进展。一种全球性、3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估奥瑞布替尼80毫克每日一次(QD)治疗初发性MS(PPMS)患者的安全性和有效性已启动。Zenas计划于2026年第一季度启动第二项全球、III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估奥瑞拉布替尼在次级进展性MS(SPMS)患者中的作用。
在之前完成的一项针对复发缓解型MS(RRMS)患者的全球II期临床试验中,奥瑞拉布替尼在第12周和第24周与安慰剂相比,新的GG + T1病变显着减少,炎症活动持续减少到第96周,正如对指示疾病进展的终点有意义的影响所证明的那样。奥瑞拉布替尼的安全性和耐受性特征与正在开发的其他治疗MS的BTK抑制剂一致,并且在多项既往自身免疫性疾病和血液癌症试验中得到了充分的描述。