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2025-10-08 17:05
泽纳斯生物制药公司Zenas(以下简称“Zenas”、“Zenas BioPharma”或“本公司”)(纳斯达克股票代码:ZBIO)和InnoCare Pharma Limited(以下简称“InnoCare”或“InnoCare Pharma”)(香港交易所股票代码:09969;上交所股票代码:688428)今天宣布了一项转型许可协议,授予Zenas全球开发和商业化权利,将orelabrutinib用于多发性硬化症(MS)和肿瘤学以外的所有治疗领域。Zenas还获得了一种新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一种口服脑渗透剂TYK 2抑制剂的权利。
奥瑞拉布替尼是一种潜在的同类最佳、高选择性的CNN渗透剂、口服小分子BTK抑制剂,有可能解决多发性硬化症的分区炎症和疾病进展。一种全球性、3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估奥瑞布替尼80毫克每日一次(QD)治疗初发性MS(PPMS)患者的安全性和有效性已经启动。Zenas计划于2026年第一季度启动第二项全球、III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估奥瑞拉布替尼在次级进展性MS(SPMS)患者中的作用。
在既往完成的复发缓解型MS(RRMS)患者的全球II期临床试验中,orelabrutinib在第12周和第24周与安慰剂相比显示新发Gd+ T1病变显著减少,炎症活动持续减少至第96周,对指示疾病进展的终点有意义的影响证明了这一点。orelabrutinib的安全性和耐受性特征与正在开发的用于MS的其他BTK抑制剂一致,并且在多项既往自身免疫性疾病和血液学癌症试验中得到了充分表征。