Legend Biotech与Janssen签署大中华区以外Cilta Cel制造全球供应协议

传奇生物技术美国公司与Janssen Pharmaceuticals，Inc.签订组件和产品供应协议

2025年10月6日（“执行日期”），Legend Biotech USA Inc.（“Legend Biotech”），Legend Biotech Corporation（“公司”）和Janssen Pharmaceuticals，Inc.的全资子公司。（“Janssen”）签订了一份组件和产品供应协议（“协议”），根据该协议，Legend Biotech将向Janssen生产和供应ciltacabtagene autoleucel（cilta cel）（“产品”），供全球（不包括大中华区（定义见该特定合作和许可协议（“合作协议”））临床和商业用途，Legend Biotech、Legend Biotech Ireland Limited、Janssen Pharmaceutica NV和Janssen Biotech，Inc.日期为2017年12月21日，经修订）在位于新泽西州拉里坦的GMP生产工厂进行，Legend Biotech和Janssen目前利用该工厂生产产品（“工厂”）。该协议取代Legend Biotech和Janssen于2022年2月28日签署的临时产品供应协议。

该协议将在Legend Biotech和Janssen之间商定的过渡要求（包括全面执行产品质量协议、慢病毒和未处理细胞质量协议和Raritan服务协议）以及任何所需的卫生当局批准等项目完成后生效。如果合作协议到期或终止，本协议将自动终止。

根据该协议，Janssen将根据Legend Biotech生产和供应产品所需的总成本，加上指定的加价，向Legend Biotech支付该产品的转让价格。然而，最终，根据合作协议，该产品的商业供应和临床供应成本将由Legend Biotech和Janssen平均分担，分别作为“允许费用”和“开发成本”。此外，杨森将向Legend Biotech提供慢病毒、未加工细胞和某些其他原材料，价格等于杨森生产和/或供应此类材料所需的总成本，另加指定加价。

该协议还包括与预测、订购、交付和付款、搬运和运输、知识产权、不合格产品的责任、保密和赔偿等相关的习惯陈述、保证和承诺。