Adicet Bio的狼疮试验获得100%缓解，为第二阶段奠定基础

阿迪塞特生物公司（纳斯达克股票代码：ACET）周二股价下跌，此前该生物技术公司定价8000万美元直接发行，尽管其ADI-001治疗自身免疫性疾病的第一阶段试验的早期安全性和有效性数据显示出令人鼓舞的迹象。

该公司将登记直接发行7000万股股票和预先融资的认购权分别以每股1.00美元和每份认购权0.9999美元的价格购买1000万股股票，预计总收益约为8000万美元。

Adicet在正在进行的评估自身免疫性疾病治疗的研究中分享了前七名接受ADI-001治疗的患者的初步安全性和有效性数据后，该股在盘前交易中飙升至1.30美元。

截至2025年8月31日，数据削减包括7名患者（5名狼疮性肾病患者，2名系统性红斑狼疮患者），随访时间为2至9个月。

根据这些结果，Adicet将要求与FDA召开会议，以指导针对狼疮性肾病或狼疮性肾病和系统性红斑狼疮的潜在关键II期试验的设计。

狼疮性肾病队列中百分之一百的患者实现了肾脏反应，包括三次完全反应、DORIS缓解和两次部分反应，所有反应都在进行中。

另请阅读：Biogen、UCB在狼疮方面取得飞跃，第三阶段取得光明的结果

100%的患者SLEDAI-2K和PGA评分快速持续下降，凸显了ADI-001对广泛的狼疮症状产生持久影响的潜力。

ADI-001表现出免疫重置的多个标志，单剂量治疗后，主要B细胞克隆被消除，随后出现幼稚B细胞和新的B细胞库。

ADI-001总体耐受性良好，并表现出良好的安全性特征，可以在门诊环境中给药。

在接受ADI-001给药的所有7名患者中，未报告严重不良事件，也未观察到ICANS病例。

Adicet计划在2026年第一季度与FDA举行会议，以告知2期关键试验设计，预计研究将于2026年第二季度开始。

正在进行的第1期狼疮性肾病和系统性红斑狼疮患者的招募预计将持续到第2期关键研究开放供招募。

ACET价格走势：根据Benzinga Pro数据，截至周二发布时，Adicet Bio股价下跌15.00%，至0.85美元。

阅读下一步：

照片：Shutterstock