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2025-10-07 20:51
通过指定患者计划建立独家关系,在希腊、塞浦路斯和其他巴尔干国家建立了足迹
新泽西州克伦福德2025年10月7日/美通社/ -- Citius Oncology,Inc.(“Citius Oncology”或“公司”)(纳斯达克股票代码:CTOR)是一家专注于新型靶向肿瘤疗法开发和商业化的专业生物制药公司,今天宣布,该公司正在积极与区域分销合作伙伴合作,通过欧洲、南美洲和中东的特定国家指定患者计划(NPP)向符合条件的患者提供LyMPHIR™(denileukin diftitox-cxdl)。作为其NPP战略的一部分,Citius与Integris Pharma S.A.签订了独家经销协议,总部位于希腊雅典。该伙伴关系涵盖希腊、塞浦路斯、马耳他、保加利亚、罗马尼亚、克罗地亚、塞尔维亚、阿尔巴尼亚、波斯尼亚和黑塞哥维那、科索沃、黑山和北马其顿。
命名患者计划,也称为抢先体验计划,是正式认可的途径,旨在让患者在美国以外市场获得完全上市授权和商业可用性之前尽早获得有前途的新药。根据这些计划,当没有足够的批准替代方案时,治疗医生可以代表个别患者请求治疗。通过这样做,NPP弥合了每个地区完成临床试验与广泛市场引入之间的关键差距,确保患有严重疾病的患者不会等待延长生命的创新。这些计划在当地法律允许的情况下提供访问权限,并且不构成对美国境外LyMPHIR的商业批准。