强生公司的DREMFYA显示使用第一种完全皮下IL-23抑制剂治疗溃疡性结肠炎48周的缓解结果

在III期ASTRO研究中，接受皮下TreMFYA®治疗的患者在第48周的临床缓解（36.7%）和内窥镜下缓解（25.9%）方面均取得了具有临床意义的结果

生物学初治亚组和生物学难治亚组的临床和内窥镜结果均得到证实

继FDA最近批准对成人溃疡性结肠炎进行SC诱导治疗后，DREMFYA ®是唯一一种完全皮下注射方案的IL-23抑制剂

宾夕法尼亚州斯普林豪斯2025年10月7日/美通社/ --强生公司（纽约证券交易所代码：强生）今天宣布了第三期ASTRO研究的新48周数据，该研究评估了中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人的DREMFYA ®（guselkumab）皮下（SC）诱导和维持治疗。这些数据显示了具有临床意义的临床和内窥镜缓解率，使DREMFYA ®成为第一种也是唯一一种通过完全SC方案显示出稳健结果的IL-23抑制剂。1该发现是强生公司在2025年欧洲胃肠病学（UEGG）周上发表的20份摘要之一。

DREMFYA ®是第一个也是唯一一个获批的双作用单克隆抗体，可以阻断IL-23，同时还结合CD 64（产生IL-23的细胞上的受体）。IL-23是由激活的单核细胞/巨噬细胞和树枝状细胞分泌的细胞因子，已知是包括UC在内的免疫介导疾病的驱动因素。结果基于体外研究。2，3，4，5，6

ASTRO第48周数据基于之前报告的第12周SC诱导数据，与安慰剂相比，在所有临床和内窥镜测量中均显示出统计学显着且具有临床意义的改善。7截至第48周的数据显示，患者接受DREMFYA ® 400毫克SC诱导治疗，随后接受每八周100毫克SC维持剂量方案（q8 w）与接受安慰剂的患者相比，或每四周200毫克（q4 w）在所有临床和内窥镜测量中均表现出具有临床意义的改善（均为名义p<0.001）。1