ClearPoint Neuro获得加拿大、香港和台湾的监管批准，将临床准入范围扩大到34个国家

全球监管机构明确的历史预计将降低BioPharma合作伙伴实现全球规模和标准化的风险。

加利福尼亚州索拉纳海滩/ Access Newswire /2025年10月6日/ ClearPoint Neuro，Inc.（纳斯达克股票代码：CLPT）（“公司”）是一家全球设备、细胞和基因治疗支持公司，提供大脑和脊柱的精确导航，今天宣布扩大对加拿大、香港和台湾产品使用的几项监管批准。这一最新一批战略性选择的地理许可使BioPharma合作伙伴在全球共有34个国家/地区拥有可靠且熟悉的临床使用输送系统。每次批准都旨在通过简化试验设计来满足具有区域临床试验需求的项目，而长期应为合作伙伴提供实现全球商业规模的扩大途径。

该公司计划于10月13日至15日在洛杉矶举行的第75届神经外科医生（中枢神经外科医生）年度大会上展示美国批准的产品。

SmartFlow Neuro Cannula已获得FDA的510（k）批准，可用于抽吸CSF、将化疗药物阿糖胞苷注射至心室或将基因疗法KEBILIDI输送至脑实质。该设备不适用于植入，仅供单人患者使用。并非所有产品都在所有地区获得许可。