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2025-10-07 00:31
Spruce Biosciences,Inc.(纳斯达克股票代码:SPRB)周一股价飙升,此前这家生物技术公司分享了有关其一种治疗方法的重要监管更新。
要知道什么:Spruce Biosciences生产神经系统疾病的新型疗法,该公司表示,美国食品和药物管理局(FDA)授予其曲来昔酶α酶替代疗法(TA-ERT)治疗Sanfilippo综合征B型的突破性疗法称号。
消息传出后,Spruce Biosciences股价飙升逾250%。根据Benzinga Pro的数据,在撰写本文时,该股的交易价格约为31.50美元。
Sanfilippo B型综合征是一种极其罕见、严重且致命的遗传性疾病,其特征是N-Acetyl-Alpha-Glycosaminidase(NAGLU)缺乏,NAGLU是一种分解髓鞘中硫酸乙扑(HS)所需的酶。TA-ERT疗法是一种由重组人阿尔法-N-乙基葡萄糖胺酶(rhNAGLU)组成的融合蛋白。
该公司表示,其针对Sanfilippo B型综合症的TA-ERT生物制品许可申请提交将于2026年第一季度提交。
“我们很高兴获得美国FDA突破性治疗指定,我们准备在2026年第一季度提交TA-ERT用于治疗MPS IIIB的生物制品许可申请。这一指定凸显了TA-ERT作为第一种治疗受这种毁灭性疾病影响的儿童MPS IIIB的疾病改善疗法的潜在变革性临床影响,”Spruce Biosciences首席执行官Javier Szwarcberg说。
SPRB价格走势:根据Benzinga Pro的数据,截至周一发布时,Spruce Biosciences股价上涨257.71%,至31.55美元。
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图片:Shutterstock