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2025-10-06 23:05
Abivax SA(纳斯达克股票代码:ABVX)周一在欧洲胃肠病学(Ueg)会议上分享了奥贝法莫德的更多临床数据。
这些数据来自研究奥菲法莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的III期ABTECT 8周诱导试验,强调了接受和未接受既往高级治疗反应不充分(AT-IR)的患者第八周的额外疗效终点数据。
ABTECT试验总共招募了1,272名患者。
在ABTECT 1和2汇总试验中,每日一次奥贝法莫德50毫克治疗在所有亚组(包括既往AT-IR的参与者)中实现了临床有意义的临床反应改善。
在没有既往AT-IR的参与者中,奥贝法莫德50毫克的临床反应经安慰剂调整后差异为28%,在既往AT-IR的参与者中,经安慰剂调整后的差异为29%。
奥贝法莫德50毫克的治疗在之前接受JAK抑制剂治疗失败的参与者中也表现出强劲的临床反应,安慰剂调整后的差异为34%。无论之前的AT-IR如何,它还在内窥镜和组织学终点方面取得了具有临床意义的改善。
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此外,对于既往没有AT-IR的参与者,25毫克和50毫克每日一次剂量的奥贝法莫德在临床、内窥镜和组织学终点方面表现出相似的功效。
奥贝法莫德继续耐受良好,没有发现新的安全信号。
周日,该公司公布了调查奥菲法莫德的第三阶段ABTECT 8周诱导试验的结果,包括之前报告的结果和第八周的额外安全性数据。
没有观察到严重、严重或机会性感染或恶性肿瘤的信号。
试验结果表明,两项试验的每日一次50毫克剂量方案在第8周时均达到了FDA的主要终点,即临床缓解。
每日一次50毫克剂量下,ABTECT-1的安慰剂调整临床缓解率为19.3%,ABTECT-2的缓解率为13.4%,所有关键次要疗效终点均得到满足。
价格走势:周一最后一次检查时,ABVX股价上涨5.71%,至88.72美元。
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照片:Shutterstock