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2025-10-06 22:54
艾伯维公司(NYSE:ABBV)周一分享了II期ELATE试验的总体结果,该试验评估了onabotulinumtoxinA(BOTOX)与安慰剂相比治疗上肢特发性震颤。
上肢特发性震颤是一种进行性运动障碍,其特征是手和手臂有节奏、无意识的颤抖,在动作或特定姿势中最明显。
该研究达到了其主要终点,证明第18周与安慰剂相比,奥纳博特毒素A的震颤残疾量表修订版(TREDS-R)在统计学上有显着改善。
具体而言,与安慰剂相比,奥纳博特林毒素A组的TREDS-R总单边评分下降幅度更大,评分为-2.61 vs-1.61(p=0.029)。该研究还满足了所有六个次要终点。
安全性结果总体上与奥纳托利毒素A公认的安全性特征一致。
“30多年来,美国没有批准任何治疗特发性震颤的新药物治疗方法。这些结果代表了一项重大进步,并进一步证明了神经毒素作为潜在治疗选择的机制.”艾伯维神经科学发展副总裁Daniel Mikol说。
周五,艾伯维宣布,报告的2025年第三季度GAAP盈利和调整后的非GAAP盈利预计将包括收购的IPR & D和税前里程碑费用27亿美元。
该制药商在提交给美国证券交易委员会的文件中表示,这些费用对每股GAAP收益和调整后每股收益产生了1.50美元的不利影响。
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艾伯维的2025年全年调整后每股收益指导范围(包括2025年第三季度收购IPR & D和里程碑费用的影响)为10.38美元-10.58美元。
在第二季度财报发布期间,艾伯维将2025财年调整后收益从每股11.67美元至11.87美元上调至11.88美元至12.08美元,而分析师的预期为12.24美元。
该指引包括与收购的IPR & D以及截至2025年第二季度年初迄今发生的里程碑费用相关的每股55美分的不利影响。
艾伯维的2025年第三季度调整后稀释每股收益指导范围(包括2025年第三季度收购IPR & D和里程碑费用的影响)为1.74 - 1.78美元。
上周,艾伯维开始在马萨诸塞州伍斯特的艾伯维生物研究中心建设耗资7000万美元的扩建工程,用于生物制品研究、开发和制造。此次扩张是该公司此前宣布的在美国投资超过100亿美元承诺的一部分
价格走势:周一最后一次检查时,ABBV股价下跌1.35%,至230.75美元。
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照片:Shutterstock