Skye Bioscience的研究药物作为减肥单药疗法令人失望

斯凯生物科学公司（纳斯达克股票代码：SKYE）股价周一下跌，此前该公司公布了其为期26周的2a期CBeyond nimacimab概念验证研究的数据。

与安慰剂相比，nimacimab单药治疗组未达到体重减轻的主要终点（-1.52% vs.安慰剂组-0.26，mITT）。

初步药代动力学分析显示，尼莫单抗的药物暴露低于预期，支持对更高剂量的评估。

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在联合用药队列中，与单药给药相比，尼莫200毫克加索马鲁肽表现出具有临床意义的体重减轻幅度（-13.2% vs-10.25%，p=0.0372，mITT），直到第26周未观察到平台期。

这一发现支持潜在的进一步研究来评估尼马单抗和肠促胰岛素疗法的组合。

semantic是诺和诺德A/S '（纽约证券交易所代码：NVO）Wegovy和Ozempic的一种活性成分。

在测试的剂量和暴露水平下，尼莫单抗200毫克表现出良好的安全性特征，具有安慰剂样的耐受性。

与索马鲁肽联用后，胃肠道（GI）不良事件并未增加。

尼玛单抗治疗导致的神经精神不良事件没有增加。

在符合方案分析中，联合治疗组100%的患者体重减轻了>5%（而索马鲁肽组为85%），67%的患者体重减轻了>10%（而索马鲁肽组为50%）。

将尼玛单抗+索马鲁肽联合治疗组与安慰剂组进行比较（0.26 vs 0.02），以及将联合治疗组与索马鲁肽单药治疗组进行比较（0.26 vs 0.13），第26周观察到瘦质量与脂肪比有所改善。

尼玛单抗200毫克作为单药治疗具有良好的安全性，具有安慰剂样的耐受性。与索马鲁肽联用时，未观察到胃肠道不良事件增加。

在安全性分析人群中，尼玛单药组GI不良事件发生率为27%，安慰剂组为29.5%，与索马鲁肽联用组为57.1%，与索马鲁肽单药组为66.7%。

未观察到神经精神问题。此外，尼玛单抗200毫克（单药治疗或与索马鲁肽联合治疗）不会增加焦虑、失眠或抑郁。

CBeyond研究的总体停药率为27%。整个研究的中止归因于不良事件，安慰剂组占这些中止事件的60%。

价格走势：截至周一最后一次检查，SKYE股价在盘前时段下跌60%，至1.90美元。

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