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2025-10-06 21:00
马萨诸塞州剑桥2025年10月6日/美通社/ -- NeuroSense Therapeutics Ltd.(NASDAQ:NRSN)(“NeuroSense”)是一家开发严重神经退行性疾病新疗法的临床后期生物技术公司,今天宣布了基于其2b期PARADIGM研究的血浆样本的新阳性结果。这些结果表明,PrimeC使多种微RNA产生了强劲的、统计学上显着的减少,这些微RNA始终与阿尔茨海默病病理有关--这些变化反映了神经炎症和神经退行性活动的减少。
主要亮点-
PrimeC治疗显着减少了几种与AD相关的微RNA,包括miR-146 a-5 p(p=0.007)、miR-let-7a-5 p(p=0.003)、miR-let-7a-5 p(p=0.028)和miR-let-7 e-5 p(p=0.006),测量为较基线的变化,而安慰剂组中没有观察到显着变化随着时间的推移而观察到。
微RNA是基因表达的主要调节因子。上述miRNA与神经炎症、淀粉样蛋白和tau病理学、与认知能力下降相关的突触功能障碍有关。
通过降低这些生物标志物,PrimeC证明了直接靶向AD进展核心生物途径的能力,支持其作为疾病改善疗法的潜力。
NeuSense首席执行官Alon Ben-Noon表示:“这些生物标志物数据为我们的新型组合如何调节与阿尔茨海默病有关的生物途径提供了更清晰的视角。观察到的miRNA变化的幅度和一致性非常令人鼓舞,与我们的2期临床结果一起,将为后续AD研究的设计提供参考,同时我们将继续推进PrimeC在ALS中的3期准备计划。"
关于阿尔茨海默病阿尔茨海默病(AD)是一种进行性神经退行性疾病,也是全球痴呆症的主要原因,影响全球超过3000万人。AD的特征是记忆丧失、认知能力下降和行为改变,目前还没有治愈方法。现有疗法仅提供有限的症状缓解,对可以减缓或停止进展的疾病修饰治疗的需求显著未满足。鉴于AD的复杂性,同时靶向多种疾病机制的方法,如PrimeC,有可能为患者及其家属提供有意义的治疗进展。
关于PrimeC
PrimeC是NeuSense的主要候选药物,是一种新型的缓释口服制剂,由两种FDA批准的药物(环丙氟沙和塞来考昔布)的独特固定剂量组合组成。PrimeC旨在协同靶向ALS和AD的几种关键机制,这些机制导致神经元变性、炎症、铁积聚和核糖核酸(“RNA”)调节受损,从而可能抑制ALS和AD的进展。
关于Paradigm
PARADIGM是PrimeC治疗ALS的前瞻性、跨国、随机、双盲、安慰剂对照2b期(NCT 05357950)临床试验。该试验包括加拿大、意大利和以色列的68名ALS患者。在试验的前6个月,45名参与者被随机接受PrimeC,23名参与者被随机接受安慰剂。随后是12个月的开放标签扩展,所有参与者均以盲法接受PrimeC,参与者和临床工作人员都不知道初始治疗分配。参加该试验的活性药物和安慰剂组的大多数患者同时接受了ALS标准护理药物阿鲁唑治疗,这表明PrimeC减缓疾病进展的速度远远超过了FDA批准的ALS药物所提供的水平。
关于Neurosense
NeuSense Therapeutics,Ltd.是一家临床阶段生物技术公司,专注于为患有衰弱性神经退行性疾病的患者发现和开发治疗方法。NeuSense认为,这些疾病,包括肌萎缩性侧索硬化症(ALS)、阿尔茨海默病和帕金森病等,代表了我们这个时代最重要的未满足的医疗需求之一,迄今为止,患者可用的有效治疗选择有限。由于神经退行性疾病的复杂性,并基于对大量相关生物标志物的强有力科学研究,NeuSense的策略是开发针对与这些疾病相关的多种途径的联合疗法。
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前瞻性陈述
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来源NeuroSense