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安进通过美国直接面向患者的医疗机构AMGENNOW推出REPATHA®

2025-10-06 21:00

符合条件的患者可以以标价近60%的折扣访问Repatha

加利福尼亚州托桑奥克斯2025年10月6日/美通社/ --安进(纳斯达克股票代码:AMGN)今天宣布推出AmgenNow,这是一项新的直接面向患者的计划,从Repatha®(evolucumab)开始。此前,具有里程碑意义的结果表明,在VESALIUS-CV 3期试验中,Repatha显着降低了没有心脏病发作或中风病史的个体发生重大不良心血管事件(VCE)的风险。

为了支持特朗普政府降低美国人药品价格的努力,Repatha将通过AmgenNow上市,每月价格为239美元,比目前美国标价低近60%。该计划向所有患者开放,包括那些没有保险或参加高免赔额健康计划或喜欢用现金或自付费用的患者。新的直接针对患者的价格是经济发达国家(G-7)中最低的,并且首次专门向美国患者提供。

安进全球商业运营执行副总裁Murdo Gordon表示:“安进致力于寻找新的方法来帮助患者从我们的药物中受益。”“Repatha已经帮助了超过500万患者1,AmgenNow计划将使没有保险的患者或选择自付费用的患者更容易获得治疗。这将使更多重大不良心血管事件风险增加的美国人受益于这种有效的药物。"

从今天开始,AmgenNow将向所有Repatha患者提供服务,包括参与医疗保险和医疗补助等政府计划的患者。使用该计划的患者无需遵守保险公司对阶梯疗法的要求或事先授权。该公司还计划通过TrumpRx网站访问AmgenNow。

欲了解更多信息,请访问www.amgensupportplus.com/patient/repatha。

关于Repatha®(evolocumab)Repatha是一种人单克隆抗体,可抑制前蛋白转化酶Subtilisin/kexin 9型(PCSK 9)。Repatha与PCSK 9结合,抑制循环中的PCSK 9与低密度脂蛋白(LDL)受体(LDLR)结合,阻止PCSK 9介导的LDLR降解,并允许LDLR再循环回到肝细胞表面。通过抑制PCSK 9与LDLR的结合,Repatha增加了可用于从血液中清除LDL的LDLR数量,从而降低LDL-C水平。已在50项临床试验中对依洛尤单抗的临床获益和安全性进行了长达15年的研究,涉及57,000多名患者。2,3

Repatha已在超过74个国家获得批准,包括美国,日本、加拿大和所有28个欧盟成员国。其他国家的申请正在等待中。

适应症Repatha是一种PCSK 9(前蛋白转化酶Subtilisin/kexin 9型)抑制剂,适用于:

Repatha®在10岁以下的HeFH或HoFH儿科患者或其他类型高脂血症患者中的安全性和有效性尚未确定。有关完整的处方信息,请访问www.Repatha.com。

重要的美国安全信息

请查看完整的处方信息。

关于安进发现、开发、制造和提供创新药物,帮助数百万患者对抗世界上一些最严重的疾病。40多年前,安进帮助建立了生物技术行业,并利用技术和人类基因数据超越当今已知的领域,始终处于创新的前沿。安进正在推进一条广泛而深入的管道,该管道以其现有的药物组合为基础,用于治疗癌症、心脏病、骨质疏松症、炎症性疾病和罕见疾病。

我们的业绩可能会受到以下因素的影响:我们在国内和国际上成功营销新产品和现有产品的能力、涉及当前和未来产品的临床和监管动态、最近推出的产品的销售增长、来自包括生物仿制药在内的其他产品的竞争、制造我们的产品的困难或延误以及全球经济状况,包括地缘政治关系和政府行为造成的情况。此外,我们产品的销售还受到定价压力、政治和公众审查以及第三方付款人(包括政府、私人保险计划和管理式护理提供者)实施的报销政策的影响,并且可能受到监管、临床和指南发展以及国内和国际趋势的影响管理式护理和医疗保健成本控制。此外,我们的研究、测试、定价、营销和其他业务受到国内外政府监管机构的广泛监管。我们的业务可能会受到政府调查、诉讼和产品责任索赔的影响。此外,我们的业务可能会受到采用新税法或承担额外税务责任的影响。此外,虽然我们经常为我们的产品和技术获得专利,但我们的专利和专利申请提供的保护可能会受到我们的竞争对手的质疑、无效或规避,或者我们可能无法在当前和未来的知识产权诉讼中获胜。我们在包括波多黎各在内的几个关键工厂进行大量商业制造活动,并且部分制造活动也依赖第三方,供应限制可能会限制我们某些当前产品的销售和候选产品开发。疾病爆发或类似的公共卫生威胁,以及公众和政府为缓解此类疾病传播所做的努力,可能对我们生产活动的材料供应、我们产品的分销、我们候选产品的商业化以及我们的临床试验运营产生重大不利影响,任何此类事件都可能对我们的产品开发产生重大不利影响,产品销售、业务和经营业绩。我们依靠与第三方的合作来开发我们的一些候选产品以及我们的一些商业产品的商业化和销售。此外,我们与其他公司就我们的许多上市产品以及新产品的发现和开发进行竞争。此外,我们产品的部分原材料、医疗器械和零部件由唯一第三方供应商提供。我们的某些分销商、客户和付款人在与我们的交易中具有相当大的购买力。发现与我们的产品类似的产品存在重大问题,涉及整个类别的产品,可能会对受影响产品的销售以及我们的业务和运营业绩产生重大不利影响。我们与其他公司、产品或技术合作或收购其他公司、产品或技术,以及整合公司运营或支持我们收购的产品或技术的努力可能不会成功。无法保证我们能够实现收购Horizon带来的任何战略利益、协同效应或机会,并且此类利益、协同效应或机会可能需要比预期更长的时间才能实现。我们可能无法成功集成Horizon,而且这种集成可能需要更长的时间、更困难或成本高于预期。我们的信息技术系统的故障、网络攻击或信息安全漏洞可能会损害我们系统和数据的机密性、完整性和可用性。我们的股价波动较大,可能会受到影响 由许多事件造成。我们的业务和运营可能会因实现可持续发展目标失败或被认为失败而受到负面影响。全球气候变化和相关自然灾害的影响可能会对我们的业务和运营产生负面影响。全球经济状况可能会放大影响我们业务的某些风险。我们的业务表现可能会影响或限制我们董事会宣布股息的能力或支付股息或回购普通股的能力。我们可能无法以对我们有利的条款进入资本和信贷市场,甚至根本无法进入资本和信贷市场。

2024年,安进被Fast Company评为“全球最具创新力的公司”之一,并被福布斯评为“美国最佳大型雇主”之一等外部认可。安进是道琼斯工业平均指数®的30家公司之一,也是纳斯达克100指数®的一部分,该指数包括根据市值在纳斯达克证券市场上市的最大、最具创新性的非金融公司。

欲了解更多信息,请访问Amgen.com并在X、LinkedIn、Instagram、YouTube和Threads上关注安进。

前瞻性陈述本新闻稿包含基于安进当前期望和信念的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,所有陈述都是可被视为前瞻性陈述的陈述,包括有关与任何其他公司(包括BeOne Pharmaceutines Ltd.或Kyowa Kirin Co.,有限公司)、Otezla®(apremilast)的表现,我们收购ChemoCentryx,Inc.或Horizon Therapeutics plc(包括Horizon业务的预期业绩和前景、业绩和机会,以及因此类收购而预期的任何潜在战略利益、协同效应或机会),以及对收入、营业利润率、资本支出、现金、其他财务指标、预期法律、仲裁、政治、监管或临床结果或实践的估计,客户和处方者的模式或做法、报销活动和结果、流行病或其他广泛健康问题对我们业务的影响、结果、进展以及其他此类估计和结果。前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,包括下文讨论的风险和不确定性以及安进提交的证券交易委员会报告中更全面描述的风险和不确定性,包括我们最近的10-K表格年度报告以及后续的10-Q表格定期报告和当前的8-K表格报告。除非另有说明,安进截至本新闻稿发布之日提供这些信息,并且不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新本文件中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。

无法保证任何前瞻性陈述,实际结果可能与我们的预测存在重大差异。不能保证发现或识别新候选产品或为现有产品开发新适应症,并且从概念到产品的转变是不确定的;因此,不能保证任何特定候选产品或为现有产品开发新适应症将成功并成为商业产品。此外,临床前结果并不能保证候选产品在人体中的安全有效性能。人体的复杂性无法通过计算机或细胞培养系统或动物模型完美地建模,有时甚至无法充分建模。过去,我们完成临床试验和获得产品营销监管批准所需的时间各不相同,我们预计未来也会出现类似的变化。即使临床试验取得成功,监管机构也可能会质疑我们所选择的试验终点的批准是否充分。我们在内部并通过许可合作、合作伙伴关系和合资企业开发候选产品。源自关系的候选产品可能会受到双方之间的争议,或者可能被证明不像我们在建立此类关系时所相信的那样有效或安全。此外,我们或其他人可以在我们的产品(包括我们的设备)上市后识别其安全性、副作用或制造问题。

联系方式:安进,千橡Elissa Snook,609-251-1407(媒体)Adam Elinoff,805-490-9578(投资者)

引用

查看原创内容下载多媒体:https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-makes-repatha-available-through-amgennow-a-direct-to-patient-program-in-the-us-302575486.html

来源:Amgen

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