阿斯利康/第一三共合作的乳腺癌药物显示比化疗更有生存优势

阿斯利康公司（AstraZeneca Plc）（纳斯达克股票代码：AZN）和第一三共公司周一发布了TROPION-Breast 02 3期试验的高水平结果。

该试验正在评估Datroway（datopotamab deruxtecan）与研究者选择的化疗（紫杉醇、nab-紫杉醇、卡培他滨、卡普兰或艾日布林）治疗既往未接受过治疗的局部复发性不可手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的情况。免疫治疗不是选择。

该试验包括肿瘤不表达PD-L1的患者，以及表达PD-L1的肿瘤患者，这些患者因之前接触过早期疾病、合并症或免疫疗法而无法接受免疫治疗。他们的地理位置无法获得。

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与研究者选择化疗作为一线治疗相比，Datroway在总生存期（OS）和无进展生存期（PBS）这两个主要终点方面取得了统计学显着且具有临床意义的改善。

大约70%的转移性TNBC患者不是免疫治疗的候选人，包括所有肿瘤不表达PD-L1的患者，以及由于其他因素无法接受免疫治疗的表达PD-L1的肿瘤患者。

化疗仍然是这些患者的一线标准护理。

Datroway的安全性特征与Datroway之前在乳腺癌中进行的临床试验一致。

阿斯利康和第一三共正在另外三项3期试验中评估Datroway在TNBC的各个阶段和治疗环境中的不同，包括：

TROPION-Breast 03正在评估Datroway联合或不联合Imfinzi（durvalumab）治疗新辅助系统治疗后存在残余侵袭性疾病的I-III期TNBC患者。

TROPION-Breast 04正在评估Datroway加Imfinzi新辅助治疗治疗II-III期三阴性或激素受体（HR）低、HER 2低或阴性乳腺癌患者。

TROPION-Breast 05正在评估使用或不使用Imfinzi的一线Datroway治疗肿瘤表达PD-L1的转移性TNBC患者。

6月，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Datroway用于既往接受过EGFR定向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成年患者。

今年1月，FDA批准Datroway用于患有不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER 2阴性（MHC 0、MHC 1+或MHC 2+/ASH-）乳腺癌的成年患者，这些患者之前曾接受过基于内分泌的治疗和不可切除或转移性疾病的化疗。

AZN价格走势：阿斯利康股价周一盘前交易期间上涨0.63%，至85.85美元。根据Benzinga Pro的数据，该股正处于52周新高。

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照片由JHVEPhoto通过Shutterstock拍摄