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吉利德解决专利纠纷,阻止仿制药Biktavy在美国上市,直至2036年4月

2025-10-06 20:24

2025年10月6日,吉利德科学公司,特拉华州一家公司(“吉利德”)宣布已与Lupin Ltd.签订和解协议(“协议”)以解决专利诉讼,Cipla Ltd.和Laurus Labs Ltd.,向美国食品和药物管理局提交简短的新药申请以销售Biktavy ®仿制药的仿制药制造商。根据受标准加速条款约束的协议,预计2036年4月1日之前,含有比特格拉韦(50毫克)、恩曲他滨(200毫克)和替诺福韦艾拉酚胺(25毫克)的Biktavy片剂不会在美国上市。

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