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2025-10-06 19:20
田纳西州纳什维尔,2025年10月6日(环球新闻网)-- Insight分子诊断公司,(纳斯达克股票代码:IMDX)(iMDx)今天宣布了iMDx研究人员和合作伙伴在《美国移植杂志》上进行的一项研究结果,该研究证明了其GraftAssure检测试剂盒在长期监测肾移植患者方面的价值,需要新疗法。
该研究报告了一个独特的病例,其中一名33岁的移植患者患上了一种淋巴瘤,需要停止传统的免疫抑制治疗。事实证明,GraftAssure分子测试对于确认患者在接受新型CD 19 CAR-T疗法的整个治疗期间不存在移植器官排斥反应至关重要。
值得注意的是,该患者在没有免疫抑制的情况下维持了大约两年的稳定移植物功能,并保持缓解状态,这表明由于治疗而出现了“免疫重置”。
GraftAssure系列检测试剂盒代表了iMDx的旗舰技术。该检测系列包括GraftAssureCore,这是该公司的实验室开发的检测(LDT),目前由Medicare报销,并在纳什维尔的CLIA认证实验室进行。GraftAssureIQ于2024年夏季开始购买,仅供研究使用,而GraftAssureDx正在开发作为临床分子诊断测试试剂盒,可以分发给医院,以扩大和改善肾移植患者的测试机会。该公司预计,其检测试剂盒的临床配套版本将为估计10亿美元的配套移植排斥测试潜在市场带来新的价值。正如Schuetz博士上面提到的那样,GraftAssure测试测量了移植排斥反应的既定生物标志物,即供体来源的无细胞DNA或dd-sfDNA。