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2025-10-06 16:45
Advanz Pharma Holdco Limited(“Advanz Pharma”)是一家总部位于英国的全球制药公司,战略重点关注欧洲的专科、医院和罕见病药物,而Alvotech(纳斯达克股票代码:ALVO)是一家专门为全球患者开发和生产生物仿制药的全球生物技术公司,今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受AVT 23的上市授权申请,AVT 23是Xolair®(奥马珠单抗)的拟议生物仿制药。
Advanz Pharma首席医疗官Nick Warwick表示:“EMA接受AVT 23的营销申请标志着我们扩大欧洲患者获得高质量、负担得起的生物药物的使命的一个重要里程碑。我们期待与Alvotech合作,让这种重要的疗法更接近需要它的患者。"
“让我们距离更广泛地提供这种重要的呼吸道疾病疗法又近了一步,这对于我们与Advanz Pharma、患者和护理人员的合作来说是个好消息。Alvotech专注于利用其端到端生物仿制药平台,支持更广泛地获得负担得起的生物药物,”Alvotech首席科学技术官Joseph McClellan表示。
Alvotech与Kashiv BioSciences LLC合作开发了AVT 23,Advanz Pharma在欧洲经济区(欧盟、挪威、冰岛和利希滕斯坦)、英国、瑞士、加拿大、澳大利亚和新西兰获得了商业许可。英国药品和保健产品监管局(MHRA)今年早些时候接受了AVT 23的上市授权申请。
奥马珠单抗是一种处方生物药物,用于改善对过敏引起的严重持续性哮喘的控制。它还用于治疗长期瘙痒皮疹(慢性自发性荨麻疹)以及鼻内膜和鼻窦发炎并伴有鼻粘液(严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉)。