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阿尔托神经科学表示FDA授予ALTO-101快速指定用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍

2025-10-03 19:35

- ALTO-101是一种新型PDE 4抑制剂,已在健康志愿者中证明具有促进认知作用-

- 指定凸显了对精神分裂症相关认知障碍(CIAS)的新治疗方法的显着未满足的需求-

- ALTO-101在CIAS患者中的2期概念验证研究仍在进行中-

阿尔托神经科学公司(“阿尔托”)(纽约证券交易所代码:ANRO)一家专注于开发治疗神经精神疾病的新型精准药物的临床阶段生物制药公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ALTO-101快速通道认证,用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍(CIAS)。目前还没有批准的CIAS治疗方法,CIAS是精神分裂症的核心特征,严重影响数百万患者的日常功能和生活质量。

快速通道指定是FDA的一项流程,旨在促进用于治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审查。如果满足相关标准,获得快速通道指定的药物可能有资格与FDA举行更频繁的会议,讨论该药物的开发计划,以及加速批准和优先审查的资格。

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