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2025-10-03 02:58
在美国FDA确定该广告具有误导性后,Alnylam Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:ALNY)撤下了其药物Amvuttra(vutrisiran)的电视广告。
Amvuttra被批准治疗两种心脏病:遗传性甲状腺素介导的淀粉样变性(ATTR-CM)和遗传性甲状腺素介导的淀粉样变性(hATTR-PN)的多发性神经病。
这则广告中服用该药物的患者在自然公园的观鲸之旅中,并在足球比赛中欢呼。FDA表示,该广告给人的印象是,服用该药物的人对其用于治疗的疾病“可以无忧无虑”。
Alnylam告诉彭博社,该公司已暂停投放该广告,以审查FDA的无标题信件,并补充说该材料“真实、无误导性,并且符合FDA的适用要求。"
“这些主张和陈述的总体性误导性地表明,接受Amvuttra治疗的患者对于野生型或变异型转甲状腺素介导的淀粉样变性(ATTR-CM)心肌病的影响以及通常与该疾病相关的负担可以无忧无虑,或者能够像他们在ATTR-CM诊断之前那样生活,而这一点尚未在Amvuttra的临床试验中得到证实,”药物评估和研究中心主任乔治·蒂德马什写道。“这些主张和陈述的总体性也误导性地表明,在尚未得到证实的情况下,使用Amvuttra治疗将广泛改善患者的整体生活质量。"
9月,FDA表示正在对误导性药品广告发起打击。