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安进公司宣布VESALIUS-CV III期临床试验达到了其双重主要终点,证明依洛尤单抗可显著降低既往无心脏病发作或卒中史的个体发生主要心血管不良事件的风险

2025-10-02 21:18

与单独标准治疗相比,在他汀类药物标准治疗或其他降低LDL-C治疗中添加Repatha可显着减少心血管事件

Repatha现在是第一个也是唯一一个证明可以显着减少心血管事件作为一级和二级预防的PCSK 9抑制剂

加利福尼亚州托桑奥克斯2025年10月2日/美通社/ --安进公司(纳斯达克股票代码:AMGN)今天宣布,三期VESALIUS-CV临床试验达到了其双重主要终点,证明Repatha®(evolocumab)显着降低了没有心脏病发作或中风病史的个人发生重大不良心血管事件(GMA)的风险。具有里程碑意义的第三期VESALIUS-CV试验招募了超过12,000名高危患者,其中约85%维持高强度或中度低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低治疗。患者的平均随访时间约为4.5年。

心血管疾病仍然是全球死亡的主要原因。2017年,FOURIER研究证明,Repatha可以降低患有确诊动脉粥样硬化疾病(ASCVD)并有心脏病发作或中风等重大心血管事件病史的患者发生重大心血管(CV)事件的风险。VESALIUS-CV研究的启动是为了确定Repatha是否也可以减少没有心脏病发作或中风史的人的CV事件。VESALIUS-CV现已确定,与单独作为一级预防的标准治疗相比,Repatha添加到他汀类药物或其他降低LDL-C的治疗中可以显着减少心血管事件。

VESALIUS-CV的主要终点是至首次发生冠状动脉心脏病(CHD)死亡、心脏病发作或缺血性中风的复合事件的时间,以及至首次发生CHD死亡、心脏病发作、缺血性中风或任何缺血驱动的动脉血运重建的时间。结果表明,主要终点在统计学和临床上都具有显着性。没有观察到新的安全信号。

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