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安进宣布3期VESALIUS-CV临床试验达到了双重主要终点,证明Repatha显着降低了没有心脏病发作或中风病史的个人发生重大心血管不良事件的风险

2025-10-02 21:18

与单独使用标准治疗相比,在他汀类药物或其他降低LDL-C治疗的标准治疗中添加依洛尤单抗可显著减少心血管事件

依洛尤单抗是目前第一个也是唯一一个作为一级和二级预防可显著减少心血管事件的PCSK 9抑制剂

加利福尼亚州托桑奥克斯2025年10月2日/美通社/ --安进公司(NASDAQ:AMGN)今天宣布,VESALIUS-CV III期临床试验达到了其双重主要终点,证明Repatha®(依洛尤单抗)可显著降低既往无心脏病发作或中风史的个体发生主要心血管不良事件(MACE)的风险。具有里程碑意义的第三期VESALIUS-CV试验招募了超过12,000名高危患者,其中约85%维持高强度或中度低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低治疗。患者的平均随访时间约为4.5年。

心血管疾病仍然是全球死亡的主要原因。2017年,FOURIER研究证明,Repatha可以降低患有确诊动脉粥样硬化疾病(ASCVD)并有心脏病发作或中风等重大心血管事件病史的患者发生重大心血管(CV)事件的风险。VESALIUS-CV研究的启动是为了确定Repatha是否也可以减少没有心脏病发作或中风史的人的CV事件。VESALIUS-CV现已确定,与单独作为一级预防的标准治疗相比,Repatha添加到他汀类药物或其他降低LDL-C的治疗中可以显着减少心血管事件。

VESALIUS-CV主要终点为至首次发生冠心病(CHD)死亡、心脏病发作或缺血性卒中复合终点的时间,以及至首次发生CHD死亡、心脏病发作、缺血性卒中或任何缺血驱动的动脉血运重建复合终点的时间。结果表明,主要终点具有统计学和临床显著性。没有观察到新的安全信号。

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