Revvity在赛诺菲的支持下扩大了1型糖尿病产品组合;基于现有RUO 3-SYS检测开发T1 D 4-SYS IVD检测试剂盒

该计划涵盖IVD检测和Revvity Omics实验室开发的新测试，以扩大早期疾病筛查的临床测试

Revvity公司(NYSE：RVTY）今天宣布了一项扩大其1型糖尿病（T1 D）服务范围的计划，其中包括在赛诺菲（NASDAQ：SNY）支持下的人群规模早期检测检测方法。Revvity将在其现有的研究用途（RUO）3重检测试剂盒的基础上开发T1 D 4重体外诊断（IVD）检测试剂盒。

T1 D是一种终生的进行性自身免疫疾病，当免疫系统错误地攻击胰腺中产生胰岛素的β细胞时，就会发生这种疾病。T1 D的早期检测使患者和护理人员能够通过干预来改善结果，以防止疾病的自然进展和糖尿病酮酸中毒（DKA）等并发症。全球超过900万人患有T1 D，每年确诊的新病例超过50万例，其中90%没有家族史。

该合作支持在Revvity的GMS ®仪器上使用毛细干血斑（DBS）和静脉样本对新型T1 D 4-重检测试剂盒进行临床验证和监管提交。GSP®仪器的高通量能力能够在临床实践中对早期T1 D进行人群水平筛查，这是护理标准发展的重要进步。计划向美国FDA、IVDR和其他主要司法管辖区提交监管提交材料。

与此同时，Revvity和Sanofi还合作扩大Revvity现有RUO产品的获取范围。Revvity目前在宾夕法尼亚州匹兹堡的CLIA和CAP认证的Revvity Omics实验室作为LDT提供，将努力在其全球实验室网络的其他地点验证该检测试剂盒，以促进全球范围内获得该检测试剂盒用于临床使用。