Immuron表示有望超过24财年第一季度销量;要求结束与FDA的IMG-124 E第二阶段会议

Immuron Limited（（ASX：CIC，纳斯达克股票代码：IMRN）是一家总部位于澳大利亚的全球一体化生物制药公司，很高兴向股东提供多个项目进展的简短最新信息。

销售

正如7月17日宣布的那样，Immuro截至2025年6月30日的财年，实现了创纪录的销售额。Immuro有望超过24财年第一季度的销售额。25财年第一季度销售额将于10月中旬报告。请注意，Travelan®作为膳食补充剂从澳大利亚进口到美国。它不是药品，预计不会受到药品关税公告的影响。

临床试验更新

Immuron正在开发三种治疗产品：用于旅行者腹泻的IMG-124 E（Travelan®）;用于艰难梭菌感染的IMG-529和用于耐药性肠球菌的IMG-986。

IMG-124 E

Immuron于5月30日报告称，我们预计Unifored Services University Travelan®现场研究的最后一位患者的最后一次就诊将于2025年7月进行，顶线结果将于2025年10月发布。该公司继续预计该试验的总体结果将于2025年10月发布。

希望这项试验将使Travelan®能够被推荐到旅行者腹泻指南中，从而增加其市场潜力并加强与美国国防部的长期关系。

取得这些结果后，Immuron将要求结束与FDA就IMG-124 E举行的第二阶段会议，这一切都是启动第三阶段临床项目的先兆。

根据Lumanity为Immuro准备的机会评估，IMG-124 E在美国的基本案例年收入预计为1.02亿美元。

IMG-529

Immurron正在向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新的研究新药（IND）申请，以启动IMG-529的临床开发，用于治疗艰难梭菌感染（CDI）和预防CDI复发。

Immuro于9月16日报告称，我们预计将于2025年9月底向FDA提交IND。Immuro现在预计将于2025年10月中旬提交。FDA批准该IND提交的文件是启动2期临床项目的先兆。

在去年的年度股东大会演讲中，我们向Lumanity的评估表明，美国的IMG-529市场收入可以达到约4亿美元的峰值。

ProIBS产品发布

Immuro于9月16日报告称，预计ProIBS将于2026年第一季度推出。Immuro现在预计将在2025年第四季度有限推出，并在2026年第一季度全面推出。

ProIBS®是一种欧洲认证的医疗产品，用于治疗与肠易激综合征（IBS）相关的症状，例如腹痛、腹胀和排便变化（即腹泻和/或排便）。Immurron已在澳大利亚将ProIBS®列为上市补充药物。Immuro正在从Calmino购买该产品，并预计毛利率将达到澳大利亚消费者健康产品的典型毛利率。澳大利亚的肠易激综合征治疗市场估计将成为更广泛的“消化物和肠道药物”市场的一部分，2025年收入约为2.21亿澳元，预计年增长率为3.28%。

临床前试验更新

1月5日，Immurron报告了与莫纳什大学合作开发一种针对耐药性肠球菌（VRE）的新疗法的研究。Immurron将这种候选药物命名为IMG-986。VRE抗菌药物耐药性（MRC）对全球医疗保健系统构成重大威胁。抗菌药物耐药性可能导致医院和疗养院等医疗机构出现更严重、更难治疗的感染。这些感染通常导致住院时间更长、医疗费用更高和死亡率增加。在美国，估计每年治疗这些感染的国家成本超过46亿美元（CDC抗菌药物耐药性事实和统计数据）。

VRE特异性疫苗已经成功开发并用于动物。从这些免疫受试者身上收获的VRE乳酪已被加工成冷冻干燥粉末，用于该计划。Monash已完成分析检测的开发，以描述IMG-529中的抗体反应。初步分析证实，正如终点酶联免疫检测和Western Blot检测所证明的那样，IMG-986表现出高水平的针对疫苗VRE细菌抗原的反应性抗体。这些发现表明对VRE存在强烈的抗体反应。目前正在进一步鉴定IMG-986衍生抗体针对其他肠球菌菌株的特异性和广谱交叉反应性。

莫纳什大学计划在2025年底前进行初步临床前研究。关键里程碑日期，包括初步临床前研究结果的预期时间，将在收到伦理批准后适时传达。