Alnylam开始全球3期试验测试新型高血压药物Zilebesiran，为第一位患者服用了RTI治疗高血压研究

Alnylam Pharmaceuticals，Inc（纳斯达克股票代码：ALNY）今天宣布，第一位患者已在ZENITH（ZilebEsiraN CardIovascular Outcome Study in Hypertension）中接受给药，这是一项全球III期心血管结局试验（CVOT），旨在评估zilebesiran（一种研究性的一年两次皮下注射RNAi治疗药物）降低不受控制的高血压患者发生主要不良心血管（CV）事件风险的潜力。Zilebesiran通过靶向肝脏表达的血管紧张素原（AGT）发挥作用，AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）中最上游的前体，在血压调节中发挥关键作用，并影响CV和肾脏健康。

“在我们关键的全球3期心血管结局试验中，第一位患者服用ZENITH，标志着我们致力于探索zilebesiran降低不受控制的高血压患者心血管风险的能力的一个重要里程碑，这是全球心血管发病率和死亡率的主要可寻址原因，”Alnylam临床研究高级副总裁Weinong Guo博士说。“通过靶向RAAS的最上游前体，zilebesiran提供了持续的，24小时的，连续控制血压的潜力，在高未满足需求的患者中一年两次给药。它是我们管道中的许多新型RNAi疗法之一，表明我们长期致力于改变心血管疾病的治疗和改善患者的预后。"

在这项全球多中心III期ZENITH CVOT（NCT 07181109）中，Alnylam及其合作伙伴Roche将在35个国家招募约11，000例患者，以评估zilebesiran（300 mg）每6个月给药一次与安慰剂相比，治疗不受控制的高血压患者，这些患者患有已确诊的CV疾病或尽管使用了至少两种或更多种抗高血压药物，但仍有CV疾病的高风险。主要目的是评估与安慰剂相比，zilebesiran对降低CV死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心力衰竭（HF）事件（因HF住院或紧急HF访视）风险的影响。

8月，Alnylam在西班牙马德里举行的欧洲心脏病学会（ESC）大会上展示了来自KARDIA-3（队列A）的数据，这是KARDIA 2期临床综合项目的最后一项研究。有关KARDIA-3队列A演示的更多详细信息，请访问Capella。KARDIA-3 B队列的结果将在2025年美国心脏协会（AHA）科学会议上公布。