Kura Oncology和Kyowa Kirin宣布为KOMET-007临床试验队列中的首例患者接种疫苗

- 扩大齐夫托米尼的临床经验和安全性支持其与获批的FLT 3抑制剂联合治疗一线急性白血病的评估-

- 大约30%的新诊断成人急性白血病患者和高达50%的成人NPM 1-m急性白血病患者中发生了FLT 3突变，使FLT 3成为急性白血病中最常见的遗传变异之一-

- Ziftomenib临床试验现已在多个一线环境中活跃，其中包括美国高达50%的急性白血病发病患者-

圣地亚哥和东京，2025年10月1日（环球新闻网）-- Kura Oncology，Inc.（纳斯达克股票代码：KURA）和协和麒麟公司，Ltd.（PSE：4151，“Kyowa Kirin”）今天宣布对KOMET-007临床试验队列中的第一名患者进行给药（NCT 05735184）。该队列评估了齐夫托米尼（一种每日一次的研究性口服脑膜宁抑制剂）与阿糖胞苷和柔诺霉素（7+3）以及奎扎替尼联合治疗新诊断的急性骨髓性白血病（ML）患者。尽管最近取得了进展，包括监管机构批准了奎扎替尼等FLT 3抑制剂，但FLT 3/NPM 1共突变的患者面临着高复发风险和有限的持久治疗选择。Ziftomenib是唯一一种获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性治疗指定的脑膜蛋白抑制剂，用于治疗复发性或难治性NPM 1突变的急性白血病成年患者。

该试验组将在新诊断的FLT 3-ITD /NPM 1共突变急性白血病成年患者中评估强化化疗和奎扎替尼联合齐托米尼的安全性、耐受性和活性。主要和次要终点包括完全缓解（CR）和复合完全缓解（CRc）。有关该试验组和KOMET-007试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov（标识符：NCT 05735184）。

Ziftomenib目前正在临床开发中，其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的证实。