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贝达药业:披露赴港上市进度及多款产品临床试验进展

2025-09-30 23:22

投资者提问:

吴总,您好。请你就公司谋求香港上市进度展开说明。另外公司进入临床试验各种产品进展如何?谢谢

董秘回答(贝达药业SZ300558):

您好!感谢您对公司的关注!9月29日,公司向香港联交所递交了发行境外上市股份(H股)并在香港联交所主板挂牌上市的申请,并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行并上市的申请资料。2025年1月,注射用MCLA-129 I/II期研究进入了平行队列扩展的II期研究阶段并完成首例受试者入组,目标适应症为野生型结直肠癌;7月,MCLA-129在肺癌领域开展的一项关于驱动基因阳性以及MET扩增相关的II期研究完成首例患者入组;9月,MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请获得NMPA批准;在8月,恩沙替尼术后辅助适应症临床研究期中分析显示阳性结果,达到预设的主要研究终点,具有显著统计学意义和重要临床获益。有关公司的临床项目进展您可以关注公告、投关公众号的信息发布。谢谢!

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