Eupraxia报告了嗜酸性食管炎研究的安全性和有效性数据

周一，Eupraxia Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克股票代码：EPRX）报告了在嗜酸性食管炎（EOE）患者中进行的RESOLVE试验剂量增加部分队列9患者的数据，这是患者首次接受每次注射8毫克剂量。

选择数据：

临床缓解：通过Straumann吞咽困难指数（SDI）测量，观察到快速且有意义的临床缓解诱导。

组织健康和嗜酸性粒细胞减少：迄今为止EoEHSS（嗜酸性食管炎组织学评分系统）评分的最大改善，活检部位缓解的百分比最大（≤6 eos/hpf）。

与结局的相关性：当更多的药物被递送到所有队列的组织中时，观察到更大的疾病消退和嗜酸性粒细胞减少。

持久性：长期数据表明，患者保持了临床获益、组织健康和耐受性。

安全性结果：所有患者（包括每次注射剂量8毫克的患者）均报告零严重不良事件和零念珠菌病病例

根据开放标签剂量递增（1b/2a期研究）队列9的安全性和有效性结果，Eupraxia预计选择8毫克/次注射和20次注射（每个患者总共160毫克）作为RESOLVE试验2b期部分的第二个活性剂量水平。

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Eupraxia打算将RESOLVE试验2b期部分的规模扩大到每个剂量组至少40名患者。

预计入组的患者总数将从60人增加到至少120人。

除了增加RESOLVE研究的规模外，Eupraxia还打算利用最近融资的收益扩大EP-104 GI的非临床和临床项目，并与FDA进行讨论，以增加该项目的未来市场规模，包括：

开发EP-104 GI在GI领域的其他适应症;该公司计划在2026年上半年为首批患者接种。

该公司正在考虑局部治疗可以提供最大益处的适应症，例如纤维狭窄性克罗恩病、良性食道狭窄的治疗以及巴雷特食道狭窄的预防。

完成非临床工作，以实现重复给药并将青少年患者纳入3期计划。

扩散素与除氟替松以外的其他活性药物成分的应用的开发工作

Eupraxia计划在2025年第四季度披露RESOLVE试验开放标签1b/2a期部分的额外数据。

EP-104 GI RESOLVE试验的2b期部分目前正在招募第一剂临床剂量为120毫克（20 x 6毫克）。该试验第2b阶段部分的顶级数据预计将于2026年第三季度公布。

价格走势：周二最后一次检查时，EPRx股价上涨0.89%，至5.80美元。

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照片：Shutterstock