Novavax宣布赛诺菲协议取得进展

马里兰州盖瑟堡九月2025年10月30日/美通社/ -- Novavax，Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX）今天宣布了与赛诺菲就Novavax Matrix-M®佐剂达成的合作和许可协议（CLA）的进展。这些公司已经修改了他们的CLA，以扩大赛诺菲的许可证，包括在赛诺菲的大流行性流感疫苗候选项目中使用Novavax的Matrix-M佐剂。赛诺菲最近获得了美国卫生与公众服务部战略准备和反应管理局生物医学高级研究与开发局的资助，用于该候选疫苗的早期工作，包括合同75 A50122 D 00003下的Matrix-M佐剂。

CLA修正案使赛诺菲能够使用Matrix-M进行赛诺菲大流行性流感候选疫苗的早期开发，直至II期。如果赛诺菲进入第三阶段临床开发，双方将就许可费率和财务条款进行谈判。

John C.说：“我们很高兴赛诺菲认识到了含有Novavax经过验证的Matrix-M®佐剂的大流行流感候选疫苗的潜力。”Jacobs，Novavax总裁兼首席执行官。“我们很高兴能够深化与领先的疫苗创新商赛诺菲的合作伙伴关系，并分享我们的技术，以支持美国的大流行防范工作，目标是挽救数百万人的生命。"

该修正案扩大了Novavax和赛诺菲之间的合作伙伴关系，并添加了原始协议的条款，该条款规定Novavax有资格为赛诺菲利用其Matrix-M佐剂生产的前四种产品获得高达2亿美元的里程碑付款，以及此后包括Matrix-M在内的每种产品的最高2.1亿美元的里程碑付款，以及所有使用Matrix-M的赛诺菲产品的持续特许权使用费。赛诺菲目前正在探索Matrix-M的更多机会。

关于Matrix-M®佐剂Matrix-M是Novavax的专有佐剂，可添加到疫苗中以刺激更强的免疫反应，目前用于全球批准的疫苗中。临床证明，它可以诱导强效、持久和广泛的免疫反应，具有可接受的安全性和耐受性。1该公司的重组蛋白质纳米颗粒与Matrix-M佐剂相结合，构成了Novavax扩大管道的基础。

关于Novavax Novavax，Inc.（纳斯达克：NVAX）凭借其疫苗方面的科学专业知识和成熟的技术平台（包括蛋白质纳米颗粒和Matrix-M佐剂）应对了世界上一些最紧迫的健康挑战。该公司的增长战略旨在通过研发创新、传染病及其他疾病领域的有机投资组合扩张以及与其他公司建立新的合作伙伴关系和合作来优化其现有的合作伙伴关系，并扩大其成熟技术平台的获取。请访问novavax.com和LinkedIn了解更多信息。

前瞻性陈述本文中有关Novavax的未来、其运营计划和前景、Novavax COVID-19疫苗的有效性、安全性和预期利用、可能收到的潜在里程碑付款或疫苗销售分层特许权使用费、其疫苗技术对变异株的免疫原性反应以及范围的陈述均为前瞻性陈述。Novavax警告说，这些前瞻性陈述存在许多风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于与所要求的上市后承诺相关的挑战或延迟; SARS-CoV-2刺突蛋白的抗原漂移或转变，单独或与合作伙伴一起满足各种安全性、有效性和产品特征要求的挑战，包括与工艺资格和检测验证相关的要求，满足适用监管机构的要求;难以获得稀缺原材料和供应品;资源限制，包括人力资本和制造能力，影响Novavax追求计划监管途径的能力;在获得基于JN.1蛋白的COVID-19疫苗或未来的COVID-19变种菌株变化的监管授权方面面临挑战或延迟;临床试验中的挑战或延误;制造、分销或出口延误或挑战; Novavax完全依赖印度血清研究所Pvt. Ltd.进行联合配方和灌装，以及其运营中的任何延误或中断对客户订单交付的影响;以及Novavax截至2024年12月31日年度10-K表格年度报告的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”部分中确定的其他风险因素，已根据截至2025年3月31日的季度10-Q表格季度报告中“风险因素”部分确定的信息进行更新，每份报告均已提交给美国证券交易委员会（SEC）。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。我们鼓励您阅读我们向SEC提交的文件，可在www.sec.gov和www.novavax.com上查阅，以讨论这些和其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本文件发布之日的情况，我们没有义务更新或修改任何陈述。我们的业务面临重大风险和不确定性，包括上述风险和不确定性。投资者、潜在投资者和其他人应该仔细考虑这些风险和不确定性。

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参考文献1。斯特曼湖等人; Matrix-M™佐剂：21世纪疫苗的关键成分。疫苗免疫素。2023年12月31日;19（1）：2189885。doi：10.1080/21645515.2023.2189885。

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来源：Novavax，Inc.