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2025-09-30 19:36
为卫生当局互动做准备,以寻求在欧洲的上市批准
新泽西州普林斯顿九月2025年30日/美通社/ -- Soligenix,Inc.(纳斯达克股票代码:SNGX)(Soligenix或公司)是一家专注于开发和商业化治疗医疗需求未满足的罕见疾病的产品的晚期生物制药公司,今天宣布扩大其欧洲医疗咨询委员会(MAB),为该公司提供额外的医疗/临床战略指导,以推进其确认性3期多中心、双盲、安慰剂对照研究,评估HyBryte™(合成金丝桃素)治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)早期疾病患者的安全性和有效性。这项为期18周的确认性研究预计将招募约80名患者,目标是在2026年下半年报告最高结果。
这个备受尊敬的扩展MAB由在CTCL治疗和开展临床研究试验方面拥有丰富经验的国际知名医生组成,将在即将进行的3期临床研究的实施和解释以及与卫生当局的相关监管互动方面发挥重要的咨询作用。MAB将就临床策略及其实施以及卫生经济学和报销等其他关键项目提供专家反馈、意见和指导,以协助Soligenix满足CTCL患者的需求。