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aTyr Pharma强调了Efzofimod的试验结果,旨在缓解肺结节病的疲劳和类固醇使用

2025-09-30 17:32

aTyr Pharma,Inc(纳斯达克股票代码:ATYR)(“aTyr”或“公司”)是一家临床阶段生物技术公司,致力于从其专有的TLR合成酶平台发现和开发一流的药物,今天在Daniel Culver的最新口头摘要演讲中介绍了efzofimod在268名肺结节病(一种主要形式)患者中的3期EFZO-FIT™研究的额外发现,肺结节病是间质性肺病的一种主要形式克利夫兰诊所肺内科主任兼在荷兰阿姆斯特丹举行的2025年欧洲呼吸学会(ERS)大会上该研究的首席研究员。

桑杰·S说:“基于我们在King ' s结节病问卷(KSJ)-肺部评分的总体结果中提供的积极数据,ERS上提出的疲劳评估量表(FAA)和KSQ-General Health评分的临床改善令人信服,因为这些直接解决了严重影响肺部结节病患者的严重症状和生活质量指标。”舒克拉,医学博士,MS,aTyr Pharma总裁兼首席执行官。“至关重要的是,KSQ-Lung、FAA和KSQ-General Health评分的改善在整个研究中迅速且持续。尽管错过了该研究的主要终点,但efzofimod已经清楚地证明了持久改善多种疾病相关健康结果的潜力,包括咳嗽、呼吸急促、疲劳和一般健康状况。这些一致的临床益处强化了我们的信念,即efzofimod有可能有意义地改善生活质量并减少肺结节病患者对慢性类固醇的依赖。"

ERS演示包括对其他预先规定的结果的分析,证明接受5.0毫克/公斤依佐非莫德治疗的患者与安慰剂治疗的患者相比,在FAA总分(p=0.0226)和KSQ-General Health评分(p=0.0197)较基线的平均变化方面有临床改善。使用efzofimod治疗也与更大比例的患者在至少六个月内实现无类固醇状态的趋势有关。

正如之前在总体结果中报告的那样,该研究没有达到其主要终点,即第48周平均每日口服皮质类固醇剂量较基线的变化。然而,与安慰剂相比,第48周时,在多个研究疗效参数中观察到5.0毫克/公斤依佐非莫德的临床益处,包括完全停用类固醇和KSQ-Lung评分改善(p=0.0196)、KSQ-Lung评分较基线变化的改善(p=0.0479)、维持用力肺活量和良好耐受的安全性特征。

请注意,该研究的统计分析计划是在分层评估的基础上设计的。由于未达到主要终点,因此所有后续统计检验均报告为名义结果。

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