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投资者提问:目前几乎所有企业都在扩大研发,走更为长远的创新药之路,云南白药...

2025-09-30 15:18

投资者提问:

目前几乎所有企业都在扩大研发,走更为长远的创新药之路,云南白药也应该勇敢走出去,守旧是守不住的,创新发展才是持久消费的核心,想问目前云南白药创新药业务进展如何??

董秘回答(云南白药SZ000538):

您好!中药创新药方面,全三七片完成Ⅱ期临床试验全部704例受试者出组。附杞固本膏项目完成Ⅲ期临床试验全部15家研究中心启动,入组180例受试者。 创新药方面,INR101诊断核药项目已启动Ⅲ期临床试验,完成32家研究中心立项,启动其中22家,并入组60例受试者;INR102治疗核药项目已获得临床试验通知书,I期临床试验研究中心已启动,研究者发起临床试验(ⅡT)完成12例患者入组及给药;INB301治疗肿瘤恶病质单抗项目已完成毒理批和临床批生产与放行检验,已启动临床前研究和IND申报资料撰写工作。同时,公司控股子公司云白药征武科技(上海)有限公司的JZ-14胶囊于2025年6月收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展溃疡性结肠炎的临床试验。谢谢!

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