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2025-09-30 09:21
(来源:研报虎)
公司简介:公司已成功转型为创新药研发企业,在研管线覆盖的疾病领域主要在麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身免疫等领域,处于临床试验阶段及商业化阶段的1类新药共有17个。目前,公司创新药研发正迎来“收获期”,已有4款创新药获批上市。其中,核心产品环泊酚注射液呈现快速放量以及美国上市申请已获FDA受理,初步验证公司具备良好的差异化创新能力、商业化能力以及全球临床研究注册能力。
产品管线丰富,差异化优势明显,研究进度靠前。(1)环泊酚:丙泊酚的“Me-better”药物,具有起效迅速、苏醒快速、不良反应小等比较优势,面临的市场竞争格局较好,美国上市申请已于2025年7月获得FDA受理。(2)克利加巴林:美洛加巴林的“me better”药物,具有无需滴定、快速起效、持续有效、耐受良好等比较优势,已获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”和“带状疱疹后神经痛”适应症症,“中枢神经痛”适应症处于临床III阶段。(3)安瑞克芬:稀缺的白处方、非成瘾性阿片类镇痛新药,已获批“腹部手术术后镇痛”和“慢性肾病骚痒”适应症,“骨科手术术后镇痛”适应症已启动III期临床研究。(4)考格列汀片:全球首个双周口服降糖药,患者依从性高,血糖波动更小,安全性高。(5)HSK31858:DPP-1抑制剂,非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)适应症处于临床III期,临床研究进度领先,海外同靶点药物已获批。(6)HSK31679:国内领先的用于治疗MASH的THR-β激动剂,“成人原发性高胆固醇血症”适应症已完成Ⅱ期临床研究,“非酒精性脂肪性肝炎”适应症Ⅱ期临床已完成全部受试者招募。(7)HSK39297:CFB抑制剂,阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)适应症处于临床III期,“原发性IgA肾病”适应症处于Ⅱ期临床阶段。(8)HSK44459:PDE4B抑制剂,靶点已获验证,研发进度全球领先。
盈利预测与投资建议:2025-2027年,预计公司实现归母净利润3.57/7.00/9.74亿元,EPS分别为0.32/0.62/0.87元,当前股价对应的PE分别为168.52/86.02/61.85倍。首次覆盖,给予公司“增持”评级。
风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;地缘政治风险;产品研发及销售进展不及预期风险等。