Enanta的RSV药丸有望缩短高危成年人的康复时间

Enanta Pharmaceuticals，Inc（纳斯达克：ENTA）周一发布了RSVHR 2b期研究的总体数据，该研究针对患有急性呼吸道合胞病毒（RSV）感染的门诊成年人（包括老年人和/或患有充血性心力衰竭（心力衰竭）、慢性阻塞性肺病（COPD）或哮喘的人。

泽利卡帕韦获得了美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道认证，是一种新型N蛋白抑制剂，正在开发中，可作为RSV的每日一次口服治疗。

这项概念验证研究旨在了解抗病毒治疗对症状终点的影响，该终点使用呼吸道感染强度和影响问卷（RiiQ）患者报告的结局工具和广泛患者人群中的其他有临床意义的终点进行测量。

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与安慰剂相比，观察到泽来卡韦在所有13种RSV症状完全缓解的时间方面出现了具有临床意义的改善，总体疗效人群受益2.2天，而患有心力衰竭、COPD或年龄' 75岁（称为HR 3人群）的患者受益6.7天。

与安慰剂相比，Zelicapavir还显示，在29个参数RiiQ症状量表上，疗效人群的完全解决时间为3.6天，HR 3人群的完全解决时间为7.2天。

此外，HR 3人群中下呼吸道疾病（LRTI）症状完全消退的时间提前了3.0天;然而，没有观察到LRTI子集四种症状缓解至轻度（这是主要终点）的时间有影响。

该研究达到了次要终点，即患者严重程度总体印象（PGI-S）评分改善所需时间，与安慰剂相比，泽利卡韦的缓解速度快了2天，具有统计学意义。观察到接受泽利卡韦治疗的患者的住院率低于接受安慰剂治疗的患者。

该研究达到了关键的次要病毒学终点，显示出强大的抗病毒效果。

共有186名受试者接受800毫克泽利卡韦（n=121）或安慰剂（n=65）口服，每天一次，持续5天，此后28天接受评估（安全性人群）。

泽利卡韦在最初的5天给药期和28天的随访期间表现出良好的安全性特征，泽利卡韦和安慰剂之间的不良事件（AE）相似。

“我们对泽利卡韦在感染RSV的高危成年人中进行的2b期试验的这些结果感到非常鼓舞。这代表RSV抗病毒治疗首次在这些高风险成人门诊患者中证明具有临床意义的益处。这些数据表明，泽利卡韦有可能缩短高危成年人RSV症状的持续时间，这些成年人因该病毒住院或死亡的风险增加，”斯科特·T·斯科特说。罗廷豪斯，医学博士，Enanta Pharmaceuticals首席医疗官。

价格走势：周一最后一次检查时，ENTA股价上涨43.42%，至11.33美元。

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