艾伯维宣布ELAHERE®（mirvetuximab soravtansine-gynx）的英国定价策略

伊利诺伊州芝加哥北部九月2025年29日/美通社/ --艾伯维（纽约证券交易所代码：ABBV）今天宣布计划在英国推出ELAHERE®（mirvetuximab soravtansine-gynx）以与美国相同的标价，反映了对既往接受过1 - 3次全身治疗方案的叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的先进创新和治疗价值。1 ELAHERE是首个也是唯一一个获批的FRα导向抗体药物偶联物（ADC）药物。

艾伯维执行副总裁兼首席商务官杰夫·斯图尔特（Jeff Stewart）表示：“治疗卵巢癌和其他严重疾病的科学进步需要所有发达国家之间的合作。”“发达市场必须认识到并支持创新疗法为患者和社会带来的价值，以帮助确保医疗创新的可持续获取和持续投资，以便世界各地的患者受益于下一代疗法。"

艾伯维正在与国家健康与护理卓越研究所（NICE）进行讨论，以确保ELAHERE得到公平的重视，该项目将解决卵巢癌女性尚未满足的重大需求。赋予ELAHERE的价值将决定在英国发射的能力

卵巢癌是全球妇科癌症死亡的主要原因之一。2全球每年有超过200，000名女性死于该疾病。2 ELAHERE是10年来首个获得许可用于治疗英国女性的新疗法患有耐铂卵巢癌。

欧盟委员会于2024年11月批准了ELAHERE，并于2024年3月在美国获得了FDA的全面批准。7月，药品和医疗保健产品监管局（MHRA）批准了ELAHERE，强调实现高质量、安全和有效的医疗产品的获取是首要任务。3

关于ELAHERE®（mirvetuximab soravtansine-gynx）

ELAHERE是一种一流的抗体药物偶联物（ADC），由叶酸受体阿尔法结合抗体、可切割接头和美登素有效负载DM 4组成，美登素有效负载DM 4是一种旨在杀死靶向癌细胞的强效管状蛋白抑制剂。

Mirvetuximab soravtansine（以品牌名ELAHERE®批准）于2024年11月获得欧盟委员会批准，并于2024年3月在美国获得FDA全面批准。

其他多个国家正在审查mirvetuximab soravtansine的上市许可申请。

ELAHERE美国使用和重要安全信息

什么是ELAHERE？

ELAHERE是一种处方药，用于治疗患有Folate受体阿尔法阳性卵巢癌、不孕不育或患有以下疾病的成年人：

您的医疗保健提供者将进行测试，以确保ELAHERE适合您。目前尚不清楚ELAHERE对儿童是否安全有效。

重要安全性信息

关于ELAHERE我应该了解的最重要信息是什么？

ELAHERE可能会引起严重的副作用，包括：

眼睛有问题。ELAHERE的眼部问题很常见，也可能很严重。如果您在ELAHERE治疗期间出现任何眼部问题，包括视力模糊、眼睛干涩、对光敏感、眼睛疼痛、眼睛发红或新的或恶化的视力变化，请立即告诉您的医疗保健提供者。

在接受ELAHERE之前，我应该告诉我的医疗保健提供者什么？告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括您是否：

能够怀孕的患者：

告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。ELAHERE治疗期间服用某些其他药物可能会引起副作用。

ELAHERE可能有哪些副作用？

ELAHERE可能会引起严重的副作用，包括：

ELAHERE最常见的副作用和异常实验室包括：

· 血液中的肝酶增加

· 感到疲倦

· 视力模糊

· 恶心

· 腹泻

· 胃部（腹部）疼痛

· 角膜（眼睛的一部分）的变化

· 周围神经病变

· 肌肉、骨骼或关节疼痛

· 红细胞或白细胞计数减少

· 血小板减少

· 血液中镁含量降低

· 干眼

· 便秘

· 呕吐

· 血液中白蛋白水平降低

· 食欲下降

如果您出现某些副作用，您的医疗保健提供者可能会改变您的ELAHERE剂量、推迟治疗或完全停止治疗。

这些并不是ELAHERE所有可能的副作用。致电您的医生寻求有关副作用的医疗建议。鼓励您向FDA报告处方药的副作用。访问www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。

请参阅完整的处方信息，包括盒装处方药和用药指南。

在全球范围内，处方信息各不相同;请参阅各个国家的产品标签以获取完整信息。

关于艾伯维肿瘤学艾伯维致力于提高护理标准，并为全球难以治疗的癌症患者提供变革性疗法。我们正在推进针对血癌和实体瘤等一系列癌症类型的动态研究疗法管道。我们正在专注于创造有针对性的药物，这些药物要么阻止癌细胞的繁殖，要么消除癌细胞。我们通过各种有针对性的治疗模式和生物干预来实现这一目标，包括小分子疗法、抗体-药物偶联物（ADC）、基于免疫肿瘤学的疗法、多特异性抗体和新型CAR-T平台。我们敬业且经验丰富的团队与创新合作伙伴联手，加速潜在突破性药物的交付。

如今，我们广泛的肿瘤学产品组合包括针对各种血癌和实体瘤的批准和研究性治疗。我们正在针对世界上一些最广泛和最衰弱的癌症进行多项临床试验，评估超过35种研究药物。在我们努力对人们的生活产生显着影响的同时，我们致力于探索解决方案，帮助患者获得我们的癌症药物。欲了解更多信息，请访问http://www.abbvie.com/oncology。

关于艾伯维

艾伯维的使命是发现和提供创新药物和解决方案，解决当今严重的健康问题并应对明天的医疗挑战。我们努力在免疫学、肿瘤学、神经科学和眼科护理等几个关键治疗领域以及我们艾尔建美学产品组合中的产品和服务对人们的生活产生显着影响。有关艾伯维的更多信息，请访问www.abbvie.com。在LinkedIn、Facebook、Instagram、X（原Twitter）和YouTube上关注@abbvie。

前瞻性陈述

本新闻稿中的一些陈述是或可能被视为1995年私人证券诉讼改革法案的前瞻性陈述。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”以及未来或条件动词的类似表达和使用通常识别前瞻性陈述。艾伯维警告说，这些前瞻性陈述存在风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于知识产权挑战、来自其他产品的竞争、研发过程中固有的困难、不利诉讼或政府行动、适用于我们行业的法律法规变更、全球宏观经济因素的影响，如经济衰退或不确定性、国际冲突、贸易争端和关税，以及与全球业务运营相关的其他不确定性和风险。有关可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的更多信息，请参阅艾伯维2024年10-K表格年度报告的第1A项“风险因素”，该报告已提交给美国证券交易委员会，如艾伯维随后向美国证券交易委员会提交的更新、补充或取代此类信息的其他文件所更新的10-Q表格季度报告以及艾伯维随后向美国证券交易委员会提交的更新、补充或取代此类信息的其他文件所更新。艾伯维不承担任何义务，并特别拒绝公开发布因后续事件或事态发展而对前瞻性陈述的任何修订，法律要求的除外。

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引用

1埃拉这里。产品特征总结。可访问：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elahere-epar-product-information_en.pdf。

2 WHO国际癌症研究机构。全球2022年。今日癌症。绝对数字，死亡率，女性，年龄[0-74]，2022年。可访问：https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/900-world-fact-sheet.pdf。

3 Mirvetuximab soravtansine被批准用于治疗患有卵巢癌、卵巢癌或初级腹膜癌的成年患者。https://www.gov.uk/government/news/mirvetuximab-soravtansine-approved-to-treat-adult-patients-who-have-ovarian-fallopian-tube-or-primary-peritoneal-cancer。

查看原创内容：https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-announces-uk-pricing-strategy-for-elahere-mirvetuximab-soravtansine-gynx-302569509.html

资料来源艾伯维