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2025-09-29 21:05
Vibativ ®治疗肺炎和严重皮肤感染患者
田纳西州纳什维尔9月,沙特阿拉伯利雅得2025年29日/美通社/ --特种制药公司Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company是Astra Industrial Group的全资子公司,也是中东领先的制药公司Cumberland Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克股票代码:CPIX)是一家特种制药公司,今天宣布在沙特阿拉伯推出坎伯兰的Vibativ®(特拉万星)注射剂。
此前,两家公司达成协议,为塔布克提供为沙特阿拉伯和其他中东国家的患者注册和推广该产品的独家权利。
Vibativ是一种获得专利、获得FDA批准的注射抗感染药物,可以作为因流感和COVID-19等感染引起的医院获得性肺炎和呼吸机相关肺炎患者的潜在救生治疗方法。它每天一次静脉注射,不需要治疗药物监测,从而减少医护人员与患者的接触。它旨在治疗金黄色葡萄球菌(S.金黄色葡萄球菌)和其他革兰氏阳性细菌,包括耐甲氧illin金黄色葡萄球菌(MRC)和耐甲氧illin金黄色葡萄球菌(MSSA)。Vibativ针对一系列革兰氏阳性细菌病原体,包括那些被认为难以治疗和耐多药的病原体。
塔布克首席执行官伊斯梅尔·谢哈达(Ismail Shehadah)表示:“鉴于全球对多药耐药生物体的担忧,Vibativ是我们抗感染产品组合的重要补充,并支持我们提供独特的健康解决方案并拯救我们运营的中东国家人民生命的使命。”“我们相信Vibativ将为我们的医生提供一种强大的新工具来对抗多药耐药感染,我们很高兴在沙特阿拉伯推出该产品。"
根据世界卫生组织最近的一份报告,抗菌药物耐药性(MRC)是一场紧迫的全球健康和社会经济危机。此外,全球抗生素耐药性的上升构成了重大威胁,削弱了许多常见抗生素针对广泛细菌感染的功效。
与许多最近引入的抗生素不同,由于这些细菌已产生耐药性,它们在对抗其旨在杀死的细菌方面迅速失败,而Vibativ是专门设计用于杀死耐药细菌的。细菌已产生耐药性的现有抗生素--万古霉素的分子通过添加亲脂性(亲脂性)成分和亲水性(亲水性)成分而改变。亲脂性添加增加了Vibativ穿透细胞壁的能力并抑制新细胞壁的形成(新的和/或额外的细胞壁的形成是细菌对药物产生耐药性的最常见方式)。添加的亲油性增加了Vibativ对组织的渗透,并能够攻击其他抗生素无法达到的感染。
研究表明,Vibativ今天对难以治疗和多药耐药细菌的有效性与10多年前推出时一样强。
坎伯兰制药公司首席执行官AJ Kazimi表示:“我们很高兴通过与塔布克的合作扩大Vibativ的影响范围,这是一种重要且可能挽救生命的药物。”“我们相信塔布克拥有资源和经验来确保Vibativ为沙特阿拉伯尽可能多的患者提供服务。"
关于Vibativ®
Vibativ®(telavancin)注射剂是在一项致力于寻找新抗生素治疗金黄色葡萄球菌(S.金黄色葡萄球菌)和其他革兰氏阳性细菌,包括金黄色葡萄球菌和MSSA。Vibativ是一种每日一次的可注射脂糖肽抗生素,具有体外效力,六小时内具有杀菌活性,并可渗透到目标感染部位。该药物已在美国和沙特阿拉伯获得批准,用于治疗由链球菌易感分离株引起的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)的成年患者。当替代治疗不适合时,金黄色葡萄球菌。
此外,Vibativ已在美国和沙特阿拉伯获得批准,用于治疗由革兰氏阳性细菌敏感分离株(包括S.)引起的复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)的成年患者。金黄色葡萄球菌,包括甲氧illin敏感(MSSA)和甲氧illin耐药(HSA)菌株。产品标签还描述了Vibativ在治疗肺炎或皮肤感染并发菌血症的患者中的使用。该产品对难以治疗的革兰氏阳性感染的有效性已在几项大型跨国注册研究中得到证实,该研究涉及最大的链球菌患者队列之一。迄今为止研究的金黄色葡萄球菌感染。重要的是,这些研究表明,由于任何单一革兰氏阳性病原体或链球菌,Vibativ在HABP/VABP中的治愈率明显高于万古霉素。金黄色葡萄球菌,青霉素MIC & 1 µg/mL。此外,有大量且有充分证据证明该药物对广泛的革兰氏阳性细菌病原体(包括那些被认为难以治疗和多药耐药性的病原体)具有体外效力和体内活性。
有关完整的处方信息,包括重要的安全信息,请访问www.vibativ.com。
关于塔布克制药公司
Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company是一家领先的沙特制药公司,在中东和北非设有区域业务。Tabuk Pharmaceuticals除了在沙特阿拉伯的制造基地为著名国际合作伙伴生产药品外,还开发、制造、营销和分销各种药品产品,这是其通过提供高质量药品来满足患者需求的持续努力的一部分。Tabuk Pharmaceuticals不仅是沙特阿拉伯王国制药行业的主要参与者,而且是整个中东和北非制药行业的主要参与者,这要归功于其位于沙特王国塔布克和达曼以及苏丹和阿尔及利亚的四个最先进的生产基地,并由一支由2,400多名员工组成的团队精心策划。Tabuk Pharmaceuticals还为中东和非洲17个国家的患者提供服务,并制定了扩大该地区业务的未来计划。
关于坎伯兰制药公司
坎伯兰制药公司是最大的生物制药公司,成立并总部位于田纳西州,专注于提供独特的产品来提高患者护理质量。该公司为医院急症护理、胃肠病学和肿瘤学细分市场开发、收购和商业化产品。该公司的产品组合包括六个FDA批准的品牌。该公司还正在进行一系列II期临床项目,评估其候选伊非曲班产品用于杜氏肌营养不良、系统性硬化症和特发性肺纤维化相关心肌病患者的治疗。
欲了解更多信息,请访问www.guardlandpharma.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述存在一定的风险,并反映了坎伯兰基于其认为合理假设对未来事件的当前看法。无法保证这些事件会发生。前瞻性陈述除其他外,包括有关公司意图、信念或期望的陈述,并且可以通过使用“可能”、“将”、“期望”、“相信”、“意图”、“计划”、“估计”、“应该”、“寻求”、“预期”、“展望”和其他类似术语或其负面术语来识别。与任何业务一样,坎伯兰运营的各个阶段都受到其控制范围之外的因素的影响,这些因素中的任何一个或组合都可能对坎伯兰的运营业绩产生重大影响。这些因素包括宏观经济状况,包括利率和通胀上升、竞争、制造商无法及时生产坎伯兰产品、制造商未能遵守适用于制药制造商的法规、自然灾害、公共卫生流行病、维持有效的销售和营销基础设施、以及公司无法控制的其他事件,在其向美国证券交易委员会(SEC)提交的最新10-K表格年度报告以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中进行了更全面的讨论。
无法保证公司预期的结果能够实现或产生预期的效果。请读者不要过度依赖前瞻性陈述,这些陈述仅限于本文日期。公司不承担任何义务公开修改这些声明以反映本文日期之后发生的事件。
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来源:Cumberland Pharmaceuticals Inc.